Se determinan las funciones del titular de la OCC reglamentos del departamento y descripción del trabajo. De acuerdo con estos documentos, debe:
Asegurarse de que se lleven a cabo todas las pruebas necesarias de materias primas y materiales, productos semielaborados y productos terminados;
Proporcionar toda la información y los documentos necesarios sobre el control de calidad al jefe del departamento de garantía de calidad y bajo su dirección (recomendaciones) Persona autorizada;
Asegurar la compilación y aprobación de los SOP para la selección. muestras, pruebas de materias primas, materiales, productos semielaborados y productos terminados, así como otros SOP para el control de calidad;
Ejercer control sobre el estado de las instalaciones del departamento, equipos e instrumentos analíticos y de prueba, su mantenimiento y soporte metrológico, documentación, condiciones de almacenamiento de reactivos, elaboración de solicitudes de logística;
Llevar a cabo una investigación de los casos de incumplimiento de materias primas, productos semielaborados y productos terminados con los requisitos de las especificaciones;
Asegurarse de que validación métodos analíticos y equipos de control utilizados por el departamento;
Aprobar o rechazar, según lo estime necesario, las materias primas, los materiales de empaque y etiquetado, así como los productos semielaborados y el producto terminado;
Asegurar el control de higienización de locales industriales, limpieza de equipos tecnológicos y control proceso de producción;
Proporcionar control microbiano contaminación de ropa tecnológica, manos del personal, habitaciones limpias, equipo, esterilidad y pirogenicidad agua para inyección, producto terminado;
Asegurar el control de estabilidad del producto;
Aprobar especificaciones de materias primas, materiales, productos semielaborados y productos terminados;
Administrar el programa de capacitación para el personal del departamento, participar en la preparación del programa de capacitación para el personal de la empresa.
Capacitación del personal de QCD
Con base en los requisitos especiales impuestos por las reglas para la organización y el control de calidad de los medicamentos (GMP) para el personal, los empleados involucrados en el control de calidad deben recibir capacitación de acuerdo con el programa aprobado en la empresa. El propósito de la capacitación es mantener y mejorar el conocimiento del personal del departamento en materia de control de calidad a un nivel que asegure el correcto desempeño de sus funciones, vigilando el grado de comprensión y asimilación de las normas GMP en relación con los procedimientos de control, así como la adecuación del servicio de control de calidad empleados a la filosofía GMP y a la política de calidad de la empresa.
La organización de la formación del personal, la formación avanzada, así como la preparación de planes apropiados, está a cargo del jefe de la QCD.
Los planes de capacitación del personal se coordinan con el jefe de la OOK, aprobados por el director de la empresa.
Organización de la formación. Todos los empleados del departamento de control de calidad, sin excepción, participan en el programa de capacitación. La capacitación del jefe de la OKK y la cabeza de la LKK se lleva a cabo de acuerdo con el programa de capacitación. administración empresas
Se practican las siguientes formas de educación:
Sin interrupción de la producción;
Fuera de producción;
Estudios extramuros;
Práctica externa (estudio independiente de ND con un examen; el examen lo realiza una comisión creada en la empresa o una comisión de examen de una organización de formación).
La forma de capacitación la determina el jefe de la QCD, si es necesario, de acuerdo con el empleado.
La periodicidad de la formación está determinada por la forma y plan de formación específico de acuerdo con el puesto ocupado, la calidad y grado de asimilación de la materia en las etapas previas de formación, así como indicadores laborales. La decisión final sobre la frecuencia de la capacitación para un empleado en particular, así como la necesidad de la finalización anticipada (extraordinaria) del curso (ciclo), la toma el jefe del QCD, si es necesario, de acuerdo con el gerente de recursos humanos y el empleado específico.
El jefe de la QCD tiene derecho a controlar, verificar y evaluar el conocimiento del empleado de las normas GMP, así como otra documentación reglamentaria en el campo de la calidad. El conocimiento de un empleado se evalúa a través de un examen, entrevista, cuestionario u otra forma de control (por ejemplo, sobre el análisis de indicadores de desempeño, la calidad de los registros, etc.), a discreción del jefe de la QCD.
El hecho de la participación de los empleados en el programa de capacitación está certificado por los siguientes documentos:
Certificado, certificado, certificado y otros documentos emitidos por organizaciones de formación después de la graduación;
Una entrada en la tarjeta personal del empleado en el departamento de personal (departamento de personal) de la empresa;
Una entrada en el registro de capacitación del personal de la OCC.
Una vez completada la capacitación, el empleado puede obtener la certificación en la comisión de certificación de la empresa, que tiene derecho a presentar una petición a la gerencia para la asignación al empleado de una categoría de certificación superior (o inferior) (o otra forma de identificación de la idoneidad profesional), dando derecho a un aumento de salario u otra forma de incentivos materiales o morales (o una reducción de salario en caso de descenso de grado).
Gráficos y planes de entrenamiento. Los horarios y planes de formación están determinados por el puesto, las calificaciones, la antigüedad y la calidad del trabajo (indicadores laborales). En general, el plan de capacitación para el personal de QCD debe corresponder al de otros departamentos de la empresa e incluir las siguientes formas de capacitación:
- primario, obligatorio para todos los empleados de nuevo ingreso de la OCC;
- periódico obligatorio para todos los empleados;
- emergencia, para empleados individuales o grupos de empleados en caso de detección de defectos en su trabajo que condujeron a la adopción de decisiones erróneas;
- especial, diseñado para capacitar a los empleados en un programa especial (por ejemplo, cuando se trabaja con sustancias tóxicas o potentes o microorganismos patógenos, cuando se capacita para detectar la presencia de endotoxinas bacterianas mediante la prueba LAL, etc.).
Pueden existir tres horarios y planes de formación para los empleados en el OKC, dependiendo del puesto y formación profesional:
Horario y plan de capacitación para supervisores;
Horario y plan de formación de químicos analíticos;
Calendario y plan de formación para microbiólogos.
El cronograma de capacitación para los capataces de control puede incluir capacitación en el trabajo, por ejemplo, una vez por trimestre impartiendo clases por su cuenta (jefe del QCD) o con la invitación de especialistas relevantes. La duración de la lección es de 2 horas académicas; Las clases se imparten fuera del horario laboral con la consiguiente compensación de las horas empleadas.
También es posible capacitarse invitando especialistas una vez al año para realizar un ciclo de clases en la empresa que dura 1-2 semanas.
En caso de capacitación fuera del trabajo, el/los empleado(s) es(n) enviado(s) una vez al año a un seminario o ciclo de capacitación bajo el programa correspondiente.
El aprendizaje a distancia se lleva a cabo de acuerdo con la institución educativa o el instituto científico (centro) correspondiente.
Esternatura: prevé el estudio independiente del material relevante, seguido de la aprobación de un examen (o la aprobación de una entrevista o prueba) por parte de una comisión en una empresa o en una institución educativa apropiada (o centro de investigación).
El plan de formación de capataces de control podrá incluir el estudio de ND sobre los procedimientos de control de entrada, control operativo, control de productos terminados, control ambiental de las instalaciones productivas, personal, selección muestras, higiene del personal, implementación de SOPs. Se puede contemplar el estudio de cambios a ND, control de estos cambios (change control), control de mantenimiento de la documentación de registro, teniendo en cuenta los requisitos de GMP y los cambios realizados.
El programa de formación de los químicos analíticos puede incluir formación en el puesto de trabajo una vez cada seis meses impartiendo clases por su cuenta (jefe del LCC) o con la invitación de especialistas pertinentes. La duración de la lección es de 2 horas académicas; Las clases se imparten fuera del horario laboral con la consiguiente compensación de las horas empleadas. También es posible capacitarse invitando especialistas una vez al año para realizar un ciclo de clases en la empresa que dura 1-2 semanas.
El plan de formación de los químicos analíticos podrá incluir el estudio de métodos y técnicas para el análisis físico-químico instrumental de fármacos, sustancias, impurezas, materias primas y materiales, intermedios, métodos exprés para análisis de estabilidad (almacenamiento acelerado), mantenimiento de registros, registro , procesar y archivar los resultados obtenidos con el uso de las tecnologías de la información.
La formación de microbiólogos se puede estructurar de manera similar. El microbiólogo senior puede ser responsable de programar y programar la capacitación.
control de entrada
Provisiones generales
El control de insumos se refiere al control de calidad de las materias primas, los materiales y los productos semielaborados recibidos del proveedor a la empresa para su uso en la producción. El propósito de los procedimientos de control de entrada es establecer un procedimiento unificado para llevar a cabo su control de calidad para que los componentes iniciales no conformes no entren en producción. El control de insumos determina la relación entre las divisiones de la empresa sobre los procedimientos de control, así como la relación de la empresa en temas de calidad con los proveedores.
Materia prima– sustancias medicinales, plantas medicinales, sus partes o productos procesados, productos intermedios obtenidos de proveedores externos, excipientes utilizados en la producción y fabricación de medicamentos (excluidos los materiales de envasado y etiquetado).
materiales subdividido en materiales de embalaje y materiales auxiliares. A su momento materiales de embalaje puede representar materiales de embalaje primario y materiales de embalaje secundario(excluyendo contenedores de envío) . Los materiales de empaque primario están en contacto directo con las formas farmacéuticas: estos son ampollas, viales, botellas, frascos, corchos, tapas, tubos, blisters para formas farmacéuticas dosificadas sólidas no estériles (tabletas, grageas, cápsulas), etc. Los materiales de embalaje secundario se utilizan para colocar en ellos el embalaje primario: estos son principalmente cajas, cartón, bolsas y películas de plástico, láminas, etc. Los materiales incluyen varios tipos de etiquetas: individuales, grupales, de identificación, que son críticas.
Los materiales auxiliares están representados principalmente por sustancias auxiliares o, como se les llama ahora, excipientes farmacéuticos- componentes de un medicamento (forma de dosificación) que le confieren ciertas propiedades o forman su masa, pero que no están destinados a un uso separado como medicamento. Éstos incluyen: agua para inyecciones, un gran grupo de excipientes en la producción de medicamentos dosificados sólidos (diluyentes, desintegrantes, adhesivos y sustancias deslizantes, colorantes, sustancias de cubierta, etc.), formas de dosificación blandas - ungüentos, cremas, pastas y supositorios (vaselina, lanolina, aceites hidrogenados , emulsionantes , tensioactivos, etc.).
Producto semi- materias primas parcialmente procesadas que deben pasar por etapas posteriores proceso tecnológico antes de que se convierta en un producto terminado.
Las materias primas, los materiales y los productos semielaborados que deben controlarse se incluyen en la especificación de control de entrada desarrollada por el departamento de producción y acordada con el departamento de control de calidad y, si es necesario, con otros departamentos y servicios, y aprobada por el director de producción. . La especificación se desarrolla para el mismo período para el que se aprueban los reglamentos tecnológicos de la empresa. Si es necesario, se realizan cambios y adiciones a la especificación de la manera prescrita. En relación a las materias primas, se establece el nombre de los indicadores de calidad, según los cuales se debe realizar la verificación. La lista de indicadores obligatorios de la calidad de las materias primas se establece teniendo en cuenta la disposición proceso tecnológico de acuerdo con los requisitos de la normativa tecnológica vigente, así como la liberación de productos que cumplan con los requisitos de la documentación reglamentaria (ND). La especificación aprobada se traslada a los departamentos que realizan el control de entrada.
Para organizar el control de calidad entrante, normalmente se crea un grupo de control de calidad entrante en el departamento de control de calidad.
Objetivos principales
Las principales tareas a resolver durante el control de entrada incluyen:
Control del cumplimiento de la calidad de las materias primas, materiales, productos semiacabados recibidos por la empresa del proveedor (es) con los requisitos de las especificaciones;
Prevención de la apariencia de matrimonio debido a la recepción de los componentes iniciales de medicamentos de calidad inadecuada en la empresa;
Preparación oportuna de datos para la presentación de reclamos de materias primas entrantes en los casos en que su calidad no cumpla con los requisitos de las especificaciones;
Supervisión y acumulación de datos estadísticos sobre el nivel real de calidad de las materias primas y los materiales suministrados a la empresa y desarrollo sobre esta base de recomendaciones para evaluar a los proveedores, incluidos los aprobados, en el aspecto temporal de su trabajo;
Control periódico sobre el cumplimiento de las normas y condiciones de almacenamiento de los productos de los proveedores;
Decidir si es conveniente transferir el control de calidad de entrada de las materias primas a la empresa proveedora.
Procedimientos de conducta
El control de calidad de entrada puede ser continuo o selectivo. El control completo se lleva a cabo en los siguientes casos:
Cuando exista el riesgo de producción de productos que no cumplan con los requisitos de las especificaciones debido a la baja calidad de las materias primas y los materiales suministrados a la empresa en ausencia de un proveedor alternativo;
Si el proveedor ha sufrido cambios en la tecnología que no notificó al consumidor con anticipación y que generan preocupaciones sobre un posible deterioro en la calidad de sus productos;
Cuando se imponen requisitos elevados a los productos manufacturados y en su producción se utilizan materias primas controladas (por ejemplo, en la producción de medicamentos estériles destinados a la inyección en el líquido cefalorraquídeo);
Cuando se detectan múltiples defectos durante el control selectivo.
En varios países de la UE, las autoridades reguladoras suelen exigir a las empresas farmacéuticas que lleven a cabo un control completo de la entrada de ingredientes farmacéuticos activos (sustancias). Estos requisitos los imponen, por ejemplo, las autoridades reguladoras de Irlanda en relación con las empresas ubicadas en las zonas económicas libres de Dublín y Shannon. El control de entrada continuo también se aplica a las materias primas y materiales destinados a la producción de productos estériles.
El control de muestreo se lleva a cabo bajo la condición de una producción de funcionamiento estable en el aspecto de cumplimiento constante y garantizado tanto de la calidad de la producción propia como de los productos del proveedor. Al realizar el control selectivo, los planes de control y las reglas de aceptación deben cumplir con el RD y las especificaciones del producto.
Selección de muestras
Al muestrear, es esencial representatividad de la muestra en la selección muestras. La fórmula GF XI recomendada 0.4 (n) 0.5 está desactualizada. Además, según los requisitos de la farmacopea, solo debe usarse en la selección muestras productos terminados. La práctica de su uso generalizado en otros casos de selección. muestras el muestreo no garantiza representatividad de la muestra y, en consecuencia, obtener información fidedigna y objetiva sobre la calidad de los productos en los territorios estudiados. serie.
Considere un procedimiento que garantice representatividad de la muestra.
Que del suministro de materias primas que contengan norte un paquete de materias primas serie, se elige arbitrariamente metro paquetes de los cuales se debe hacer una selección muestras. Cómo determinar el número de paquetes para la selección muestras para que la muestra sea representativa? ¿Cuál es el grado de confianza en los resultados obtenidos cuando se seleccionan las pruebas? muestras? Cómo probar seleccionado muestras?
Un análisis de los diversos enfoques utilizados actualmente para obtener respuestas a las preguntas planteadas muestra que el más aceptable es el enfoque basado en el estándar MIL-STD-105D (EE. UU.). mesa 16, pestaña. 17 se dan datos que le permiten seleccionar el número requerido metro paquetes y evaluar la calidad del lote entregado en función de los resultados de las pruebas muestras tomado de estos paquetes.
Como ilustración, considere un ejemplo específico. Supongamos que la oferta consiste en norte=160 paquetes. Se requiere seleccionar y evaluar la calidad del lote de materias primas suministrado en función de los resultados de las pruebas. muestras.
A partir de los datos presentados en la tabla. 16 se deduce que el número de paquetes de los que muestras, es igual a 32, es decir metro=32. Si se obtiene un resultado positivo al probar los 32 muestras, entonces se asegura un nivel aceptable de calidad (por nivel aceptable de calidad (NCA) se entiende el porcentaje de envases con materias primas defectuosas), igual a 0,4% (ver Tabla 17). Si se obtiene un resultado positivo al realizar la prueba 31 muestras de los 32 seleccionados, el nivel de calidad será del 1,5%. Con resultados de prueba positivos 29 muestras de 32, se proporciona un nivel de calidad del 4%.
Por lo tanto, la formación del promedio muestras de todos los seleccionados muestras y su ensayo permite evaluar el nivel de calidad efectivamente prestado sólo en caso de resultado positivo de su ensayo. Al mismo tiempo, la evaluación del nivel de calidad realmente proporcionado suele ser importante en la práctica, especialmente cuando se prueban materiales de embalaje con texto impreso en ellos, así como etiquetas.
Tabla 16
La relación entre norte y metro
Consideremos otro caso. Deje, bajo la acción del medio ambiente, la propiedad del objeto, por ejemplo, m s М METRO, se transforma en otra propiedad, por ejemplo, m p s М MP. Obviamente, el grado de diferencia entre las propiedades m s y m p s , caracterizado por la distancia entre los puntos m s y m p s , depende, en el caso general, del nivel de impacto ambiental sobre una parte del objeto ( muestra). Con un bajo nivel de impacto ambiental en una parte del objeto ( muestra) la distancia entre los puntos m s y m p s puede ser tan pequeña que la decisión tomada respecto a la propiedad m p s coincidirá con la propiedad m s . Con un alto nivel de impacto ambiental en una parte del objeto ( muestra) la distancia entre los puntos m s y m p s puede ser tan grande que la decisión tomada con respecto a la propiedad m p s diferirá fundamentalmente de la propiedad m s .
Por lo tanto, es necesario proporcionar tales condiciones para seleccionar una parte del objeto en estudio ( muestras), en el que se analiza el impacto del entorno sobre algunas propiedades en el proceso de selección de una parte del objeto de estudio ( muestras) sería mínimo o inexistente.
Estas condiciones, en general, pueden ser proporcionadas si la selección muestras del objeto de estudio (materias primas, producto semielaborado, producto terminado, agua para inyección, aire ambiente, etc.) se llevará a cabo de acuerdo con una instrucción escrita (procedimiento operativo estándar) en una habitación (caja) con clase de limpieza, mayor o igual clase de limpieza una habitación en la que el entorno afecta directamente al objeto y la secuencia de acciones descritas en la instrucción (procedimiento operativo estándar) se ha completado con éxito validación. Además, los propios procedimientos de entrega muestras a las instalaciones del laboratorio de control de calidad donde se llevan a cabo las pruebas muestras, el diseño de estas salas, así como el procedimiento y las condiciones para la prueba, también deben excluir o al menos reducir significativamente el impacto del medio ambiente en muestras.
Por supuesto, en casos particulares, se pueden especificar los requisitos establecidos.
Tabla 17
Datos para la evaluación del lote de materias primas entregado
metro | PUK, % | ||||||||||||
0,010 | 0,015 | 0,025 | 0,040 | 0,065 | 0,10 | 0,15 | 0,25 | 0,40 | 0,65 | 1,0 | 1,5 | 2,5 | 4,0 |
0 1 |
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EKSD 2018. Edición de 9 de abril de 2018
Para buscar estándares profesionales aprobados por el Ministerio de Trabajo de la Federación Rusa, utilice libro de referencia de normas profesionales
Jefe del Departamento de Control de Calidad
Responsabilidades laborales. Organiza el trabajo para controlar la calidad de los productos fabricados por la empresa, la realización del trabajo (servicios) de acuerdo con los requisitos de las normas y especificaciones técnicas, muestras aprobadas (normas) y documentación técnica, condiciones de suministro y contratos, así como para fortalecer la disciplina de producción, garantizar productos de producción competitivos y de alta calidad. Organiza el desarrollo de medidas para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), asegurar su conformidad con el nivel actual de desarrollo de la ciencia y la tecnología, las necesidades del mercado interno, los requisitos de exportación, etc. Proporciona verificación de los recursos materiales (materias primas, productos semielaborados, componentes) que ingresan a la empresa, preparación de conclusiones sobre el cumplimiento de su calidad con los estándares y especificaciones, control operativo en todas las etapas del proceso de producción, control de calidad e integridad de terminado productos, calidad de las herramientas fabricadas en la empresa y equipos tecnológicos, así como el almacenamiento correcto en las divisiones de la empresa y en los almacenes de materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes, productos terminados. Gestiona la implementación de medidas para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), preparándolos para la certificación y certificación estatal, desarrollando e implementando un sistema de gestión de calidad, normas y reglamentos, indicadores que regulan la calidad de los productos (obras, servicios), el métodos de control más avanzados que prevén la automatización y mecanización de las operaciones de control, sistemas de entrega de productos sin defectos, pruebas no destructivas, etc., creación de medios especiales para estos fines. Participa en el trabajo para determinar el rango de parámetros medidos y los estándares óptimos para la precisión de la medición, para seleccionar los medios necesarios para su implementación, para monitorear el cumplimiento de los plazos reglamentarios para actualizar los productos y prepararlos para la atestación y certificación. Organiza controles aleatorios de la calidad de los productos terminados, materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes, calidad y estado de los equipos y herramientas tecnológicos, condiciones de producción, almacenamiento y transporte de productos, no previstos por el proceso tecnológico. Proporciona control sobre las pruebas de productos terminados y ejecución de documentos que certifican la calidad de los productos (obras, servicios), preparación de reclamos en caso de incumplimiento por parte de los proveedores de los requisitos para la calidad de los suministros, así como la preparación oportuna de métodos e instrucciones tecnológicas para el control actual del proceso de fabricación, el estado de los equipos de control y medición en la empresa y la puntualidad de su presentación para la verificación estatal, para la prestación de servicios de control de calidad con la documentación técnica necesaria. Dirige el trabajo sobre el análisis de quejas, el estudio de las causas de los defectos y violaciones de la tecnología de producción, el deterioro de la calidad del trabajo, la liberación de defectos y productos de grados inferiores, el desarrollo de propuestas para su eliminación, así como como monitorear la implementación de las medidas necesarias para incrementar la responsabilidad de todos los eslabones productivos por la liberación de productos, cumpliendo los requisitos establecidos, para detener la aceptación y envío de productos de baja calidad. Organiza el trabajo de registro de los resultados de las operaciones de control, manteniendo registros de los indicadores de calidad del producto, defectos y sus causas, compilando informes periódicos sobre la calidad de los productos, el trabajo (servicios) realizados. Administra a los empleados del departamento.
Debe saber: actos legales legislativos y reglamentarios, materiales metodológicos sobre la gestión de la calidad del producto, el sistema de supervisión estatal, control interdepartamental y departamental sobre la calidad del producto, sistemas, métodos y medios de control técnico, tecnología de producción de la empresa, estándares y especificaciones técnicas vigentes en el industria y en la empresa, procedimiento de certificación de productos (obras, servicios), el procedimiento para certificar la calidad de los productos industriales, el procedimiento para presentar y considerar quejas sobre la calidad de las materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes y terminados productos, las reglas para probar y aceptar productos, organizar la contabilidad, el procedimiento y los plazos para informar sobre la calidad del producto, la experiencia de las principales empresas nacionales y extranjeras para lograr altos indicadores de calidad del producto y organizar su control, los conceptos básicos de la economía, la organización de producción, mano de obra y gestión, los fundamentos de la legislación, normas y reglamentos laborales protección laboral.
Requisitos de calificación. Formación profesional (técnica) superior y experiencia laboral en la especialidad en cargos directivos durante al menos 5 años.
Trabajos para el puesto de Jefe del Departamento de Control de Calidad según la base de datos de vacantes de toda Rusia
APROBAR |
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(nombre de la empresa, organización, institución) |
(director de una empresa, organización, institución) |
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DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO |
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(firma) |
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Subdivisión estructural: |
Departamento de Control de Calidad |
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Título profesional: |
Jefe del Departamento de Control de Calidad |
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- Provisiones generales
1.1 Esta descripción del trabajo define los deberes, derechos y responsabilidades funcionales del jefe del departamento de control de calidad.
1.2 El jefe del departamento de control de calidad pertenece a la categoría de gerentes.
1.3 El jefe del departamento de control de calidad es designado para el cargo y destituido de acuerdo con el procedimiento establecido por la legislación laboral vigente por orden del director de la empresa.
1.4 Relaciones por cargo:
- Requisitos de calificación del jefe del departamento de control de calidad:
Educación |
profesional superior (técnico) |
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Experiencia laboral |
al menos 5 años. |
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Actos legales legislativos y normativos, materiales metodológicos sobre gestión de la calidad del producto. El sistema de supervisión estatal, control interdepartamental y departamental sobre la calidad del producto. Sistemas, métodos y medios de control técnico sobre la calidad del producto. Sistemas, métodos y medios de control técnico. La tecnología de producción de los productos de la empresa. Normas y condiciones técnicas vigentes en la industria y en la empresa. El procedimiento para la certificación de productos (obras, servicios). El procedimiento de certificación de la calidad de los productos industriales. Reglas para la prueba y aceptación de productos. Organización de la contabilidad, procedimiento y plazos para informar sobre la calidad del producto. La experiencia de empresas líderes nacionales y extranjeras en el logro de altos indicadores de calidad del producto y la organización de su control. Fundamentos de economía, organización de la producción, trabajo y gestión. Fundamentos de la legislación laboral. Reglas y normas de protección laboral. |
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Requerimientos adicionales |
experiencia profesional |
- Documentos que regulan las actividades del jefe del departamento de control de calidad.
3.1 Documentos externos:
Actos legislativos y reglamentarios relativos al trabajo realizado.
3.2 Documentos internos:
Estatuto de la empresa, Órdenes y órdenes del director de la empresa (director técnico); Reglamento del departamento de control de calidad, Descripción del puesto del jefe del departamento de control de calidad, Reglamento interno de trabajo.
- Responsabilidades laborales del jefe del departamento de control de calidad.
Jefe del Departamento de Control de Calidad:
4.1. Organiza el trabajo para controlar la calidad de los productos fabricados por la empresa, la realización de obras (servicios) de acuerdo con los requisitos de las normas y especificaciones, muestras aprobadas (normas) y documentación técnica, términos de suministro y contratos, así como para fortalecer Disciplina de producción, garantizar productos de alta calidad y capacidad de producción competitiva.
4.2. Organiza el desarrollo de medidas para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), asegurar su conformidad con el nivel actual de desarrollo de la ciencia y la tecnología, las necesidades del mercado interno, los requisitos de exportación, etc.
4.3. Proporciona verificación de recursos materiales (materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes) que llegan a la empresa, preparación de conclusiones sobre el cumplimiento de su calidad con estándares y especificaciones.
4.4. Control operativo en todas las etapas del proceso de producción, control de calidad e integridad de los productos terminados, la calidad de las herramientas y equipos tecnológicos fabricados en la empresa, así como el correcto almacenamiento de materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes, terminados productos en las divisiones y almacenes de la empresa.
4.5. Gestiona la implementación de medidas para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), preparándolos para la certificación y certificación estatal, desarrollando e implementando sistemas de gestión de calidad, normas y reglamentos, indicadores que regulan la calidad de los productos (obras, servicios), los más métodos de control avanzados que prevén la automatización y mecanización de las operaciones de control, sistemas de entrega de productos sin defectos, pruebas no destructivas, etc., creación de medios especiales para estos fines.
4.6. Participa en el trabajo para determinar el rango de parámetros medidos y los estándares óptimos para la precisión de la medición, para seleccionar los medios necesarios para su implementación, para monitorear el cumplimiento de los plazos reglamentarios para actualizar los productos y prepararlos para la atestación y certificación.
4.7. Organiza controles aleatorios de la calidad de los productos terminados, materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes, calidad y estado de los equipos y herramientas tecnológicos, condiciones de producción, almacenamiento y transporte de productos, no previstos por el proceso tecnológico.
4.8. Brinda control sobre las pruebas de productos terminados y ejecución de documentos que certifican la calidad de los productos (obras, servicios), preparación de reclamos en caso de incumplimiento por parte de los proveedores de los requisitos para la calidad de los suministros, así como la preparación oportuna de métodos e instrucciones tecnológicas para el control actual del proceso de fabricación, el estado de los equipos de control y medición en la empresa y la puntualidad de su presentación para la verificación estatal, para la prestación de servicios de control de calidad con la documentación técnica necesaria.
4.9. Dirige el trabajo sobre el análisis de quejas, el estudio de las causas de los defectos y violaciones de la tecnología de producción, el deterioro de la calidad del trabajo, la liberación de defectos y productos de grados inferiores, el desarrollo de propuestas para su eliminación, así como como monitorear la implementación de las medidas necesarias para incrementar la responsabilidad de todos los eslabones productivos por la liberación de productos, cumpliendo los requisitos establecidos, para detener la aceptación y envío de productos de baja calidad.
4.10. Organiza el trabajo de registro de los resultados de las operaciones de control, manteniendo registros de los indicadores de calidad del producto, defectos y sus causas, compilando informes periódicos sobre la calidad de los productos, el trabajo (servicios) realizados.
4.11. Administra a los empleados del departamento.
- Derechos del jefe del departamento de control de calidad.
El jefe del departamento de control de calidad tiene derecho a:
5.1. Actuar en nombre del departamento, representar los intereses de la empresa en las relaciones con otras divisiones estructurales de la empresa, organizaciones en temas de gestión y control de calidad del producto.
5.2. Solicitar y recibir de los jefes de las divisiones estructurales de la empresa y especialistas la información necesaria.
5.3. Verifique que las actividades de las divisiones estructurales de la empresa cumplan con los requisitos de las normas y especificaciones técnicas para la producción de los productos de la empresa.
5.4. Interactuar con los jefes de todas las divisiones estructurales en temas de gestión y control de calidad.
5.5. Llevar a cabo de forma independiente la correspondencia con las divisiones estructurales de la empresa, así como con otras organizaciones sobre temas de su competencia.
- Responsabilidad del jefe del departamento de control de calidad.
El jefe del departamento de control de calidad es responsable de:
6.1. Por desempeño inadecuado o incumplimiento de sus deberes oficiales previstos en esta descripción del trabajo, dentro de los límites determinados por la legislación laboral vigente de Ucrania.
6.2. Por delitos cometidos en el ejercicio de sus actividades, dentro de los límites determinados por la legislación administrativa, penal y civil vigente de Ucrania.
6.3. Por causar daños materiales, dentro de los límites determinados por la legislación laboral y civil vigente de Ucrania.
- Condiciones de trabajo del jefe del departamento de control de calidad.
7.1. El modo de operación del jefe del departamento de control de calidad se determina de acuerdo con
El reglamento interno de trabajo establecido en la empresa.
7.2. Para resolver problemas operativos del jefe del departamento de control de calidad, se pueden asignar vehículos oficiales.
- Condiciones de pago
Las condiciones de remuneración del jefe del departamento de control de calidad se determinan de acuerdo con el Reglamento de remuneración del personal.
9 Provisiones finales
9.1 Esta Descripción del puesto se realiza en dos copias, una de las cuales la conserva la Compañía y la otra el empleado.
9.2 Las Tareas, Responsabilidades, Derechos y Responsabilidades pueden especificarse de acuerdo con el cambio en la Estructura, Tareas y Funciones de la unidad estructural y el lugar de trabajo.
9.3 Los cambios y adiciones a esta Descripción del puesto se realizan por orden del Director General de la empresa.
jefe de unidad estructural |
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(firma) |
(apellido, iniciales) |
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ACORDADO: |
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Responsable del departamento jurídico |
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(firma) |
(apellido, iniciales) |
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Familiarizado con las instrucciones: |
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(firma) |
(apellido, iniciales) |
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Agregado al sitio:
1. Disposiciones generales
1.1. El departamento de control de calidad, al ser una subdivisión estructural independiente de la empresa, se crea y liquida por orden de [nombre del puesto del jefe de la empresa].
1.2. El departamento reporta directamente al director técnico de la empresa.
1.3. El departamento de control de calidad está dirigido por el jefe, designado para el cargo por orden de [nombre del puesto del jefe de la empresa] a propuesta del director técnico.
1.4. El jefe del departamento de control de calidad tiene [insertar según corresponda] adjunto(s), sus funciones las determina el jefe del departamento de control de calidad.
1.5. El (los) adjunto (s) y otros empleados del departamento son designados para puestos y despedidos de puestos por orden de [nombre del puesto del jefe de la empresa] a propuesta del jefe del departamento de control de calidad.
1.6. En sus actividades, el departamento se guía por:
la Carta de la empresa;
Por esta disposición;
Legislación de la Federación Rusa;
1.7. [Ingrese según sea necesario].
2. Estructura
2.1. La estructura y dotación del departamento es aprobada por [nombre del cargo del jefe de la empresa], con base en las condiciones y características específicas de la empresa, a propuesta del director técnico y del jefe del departamento, así como de acuerdo con el [departamento de recursos humanos, departamento de organización y remuneración].
2.2. El departamento de control de calidad puede incluir unidades estructurales (oficinas, grupos, laboratorios, etc.).
Por ejemplo: oficina técnica del OKC (sector, grupo); oficina (sector, grupo) de control de calidad en tiendas (BKK); laboratorio de control de aceptación externo; laboratorio de medición central; laboratorio de analisis quimicos.
2.3. Los reglamentos sobre las subdivisiones del departamento (oficina, sectores, grupos, laboratorios, etc.) son aprobados por [nombre del cargo del jefe de la empresa], y la distribución de funciones entre los empleados de las subdivisiones se lleva a cabo por el jefe del departamento.
2.4. [Ingrese según sea necesario].
3. Tareas
El departamento de control de calidad realiza las siguientes tareas:
3.1. Garantizar la producción de productos competitivos y de alta calidad por parte de la empresa.
3.2. Prevención de la liberación por parte de la empresa de productos que no cumplen con los requisitos de estándares y especificaciones, muestras aprobadas (estándares), documentación de diseño.
3.3. Cumplimiento de los plazos de entrega, integridad de los productos objeto de los contratos.
3.4. Fortalecimiento de la disciplina productiva, aumentando la responsabilidad de todos los eslabones productivos por la calidad de los productos.
3.5. [Ingrese según sea necesario].
4. Funciones
Para realizar estas tareas, el departamento de control de calidad tiene asignadas las siguientes funciones:
4.1. Comprobación de los recursos materiales (materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes) que llegan a la empresa y elaboración de conclusiones sobre el cumplimiento de su calidad con las normas y especificaciones.
4.2. Redacción de actas de control de aceptación sobre la calidad de los recursos materiales.
4.3. Control operativo en todas las etapas del proceso productivo.
4.4. Determinación del rango de parámetros medidos y estándares óptimos para la precisión de la medición.
4.5. Llevar a cabo el control de inspección selectiva sobre la calidad de las operaciones tecnológicas individuales (incluido el transporte), equipos tecnológicos y herramientas.
4.6. Control de:
Calidad, integridad, embalaje, conservación de los productos;
Cumplimiento de productos con estándares, especificaciones, muestras aprobadas (estándares), documentación de diseño;
La presencia de la marca comercial de la empresa en el producto terminado;
Almacenamiento adecuado en las divisiones de la empresa y en almacenes de recursos materiales y productos terminados;
- [completar según sea necesario].
4.7. Evaluación del grado de los productos fabricados por la empresa.
4.8. Branding de productos aceptados y rechazados.
4.9. Registro de acuerdo con el procedimiento establecido de documentación para productos aceptados y rechazados.
4.10. Identificación de las causas de incumplimiento de los productos con los requisitos de documentación reglamentaria y técnica, determinación de la posibilidad de corregir defectos y eliminar defectos, tomando medidas para eliminarlos.
4.11. Garantizar la retirada de la circulación de productos si es imposible (inapropiado) eliminar defectos y defectos.
4.12. Realización de controles repetidos, bajando el grado de los productos.
4.13. Análisis y contabilidad técnica de defectos de productos.
4.14. Organización del intercambio bilateral de información con los consumidores sobre la calidad de los bienes.
4.15. Registro de los resultados de las operaciones de control, mantenimiento de registros de indicadores de calidad del producto, defectos y sus causas, elaboración de informes periódicos sobre la calidad del producto.
4.16. Elaboración de documentos que certifican la calidad de los productos.
4.17. Seguimiento sistemático del estado de las instalaciones de control y medición de la empresa.
4.18. Implementación oportuna de actividades relacionadas con la introducción de nuevos reglamentos y normas.
4.19. Participación en pruebas de muestras de nuevos productos, desarrollo de documentación técnica para estos productos. Preparación de productos para atestación y certificación.
4.20. Participación en la elaboración de apartados sobre calidad y exhaustividad en los contratos de suministro de productos.
4.22. Desarrollo y presentación de propuestas a la dirección de la empresa para mejorar la calidad de los productos, así como para aumentar los requisitos de calidad de los recursos materiales consumidos por la empresa (materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes).
4.23. [Ingrese según sea necesario].
5. Derechos
El departamento de control de calidad tiene derecho a:
5.1. Deja de recibir y enviar productos en caso de:
Incumplimiento de su calidad con las normas, documentación técnica, normas aprobadas, muestras;
Incumplimiento de su integridad con la documentación normativa y técnica establecida;
Falta de documentación técnica obligatoriamente establecida;
- [completar según sea necesario].
El jefe del departamento de control de calidad informa al director técnico por escrito sobre la finalización de la aceptación (embarque).
La orden del jefe del departamento de control de calidad de negarse a pasar productos solo puede cancelarse sobre la base de una orden escrita de [nombre del puesto del jefe de la empresa].
5.2. En caso de incumplimiento de los productos con los estándares en ciertas etapas de producción, haga propuestas a la gerencia de la empresa para suspender el proceso de fabricación en las divisiones estructurales relevantes de la empresa y rechazar los productos.
5.3. Exigir a los jefes de todas las divisiones estructurales:
Realización de actividades encaminadas a mejorar la calidad de los productos;
Proporcionar la información necesaria para la implementación del trabajo del departamento;
- [completar según sea necesario].
5.4. En caso de desacuerdo sobre la calidad de los productos, tomar la decisión final sobre la aceptación o rechazo de los productos.
5.5. Cuando resuelva disputas sobre la calidad de los productos en los tribunales, emita una opinión pericial.
5.6. El jefe del departamento de control de calidad también tiene derecho a representar:
Propuestas sobre recompensas a los empleados distinguidos, sobre la responsabilidad disciplinaria de los empleados que violen la disciplina laboral y productiva;
Conclusiones sobre los hechos de daño a los objetos de valor (al redactar documentos para cancelar la escasez de objetos de valor y el daño que excede las normas de pérdida natural);
- [completar];
- [completar según sea necesario].
6. Relaciones (relaciones de servicio) **
Para el desempeño de las funciones y el ejercicio de los derechos previstos en este reglamento, el departamento de protección ambiental interactúa:
6.1. Con el departamento de normalización en:
Recepción:
normas;
instrucciones;
Condiciones técnicas;
Otra documentación técnica para determinar la calidad del producto;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Sugerencias y comentarios sobre la documentación proporcionada;
Información sobre violación de normas y especificaciones técnicas;
- [completar según sea necesario].
6.2. Con el departamento del tecnólogo jefe en:
Recepción:
Conclusiones sobre el cumplimiento de los recursos materiales (materias primas, materiales, productos semielaborados, etc.) con las normas y especificaciones;
Conclusiones sobre la posibilidad de utilizar recursos materiales en la producción;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Recursos materiales (materias primas, materiales, productos semielaborados, etc.) para el análisis de su cumplimiento de normas y especificaciones;
- [completar según sea necesario].
6.3. Con el departamento del diseñador jefe en:
Recepción:
Documentación técnica para probar muestras de productos;
Mapas tecnológicos con tolerancias de acuerdo a normas y especificaciones;
Descripciones de procesos tecnológicos con indicaciones de requisitos de calidad;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Información sobre las deficiencias tecnológicas detectadas y propuestas para su eliminación;
Propuestas para mejorar la calidad del producto;
Información generalizada sobre la calidad de los productos y el número de defectos;
Informes de prueba y estudios de muestras de productos;
- [completar según sea necesario].
6.4. Con el departamento del jefe mecánico en:
Recepción:
Planes para la inspección y reparación de equipos;
Medios de control sobre la calidad de la reparación de equipos;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Propuestas para mejorar la calidad del producto;
- [completar según sea necesario].
6.5. Con el Departamento del Ingeniero Jefe de Energía en:
Recepción:
Programas de mantenimiento preventivo de equipos eléctricos;
Componentes para equipos eléctricos;
Asistencia en la reparación de equipos eléctricos;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Aplicaciones para la reparación de equipos eléctricos;
Aplicaciones para componentes de equipos eléctricos;
- [completar según sea necesario].
6.6. Con el departamento de herramientas para:
Recepción:
Herramienta de medición (incluida la producción propia);
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Aplicaciones para una nueva herramienta;
Actos de cancelación de un instrumento de medición defectuoso;
- [completar según sea necesario].
6.7. Con el laboratorio de producción y sus subdivisiones en:
Recepción:
Actos con resultados de pruebas;
Actos de muestras de investigación;
Conclusiones sobre el cumplimiento de los recursos materiales, productos terminados con las normas y especificaciones;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Tareas de ensayo, investigación (por métodos mecánicos, físicos o químicos);
- [completar según sea necesario].
6.8. Con el departamento de logística en:
Recepción:
Documentos de acompañamiento de proveedores de recursos materiales que ingresan a la empresa (certificados, declaraciones de conformidad, pasaportes, etc.);
Copias de contratos de suministro, modificaciones a los mismos;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Actos de aceptación de productos en términos de calidad e integridad;
Actos de rechazo de productos;
- [completar según sea necesario].
6.9. Con el departamento de ventas para:
Recepción:
muestras de etiquetas de embalaje;
Datos sobre la devolución de productos por parte de los consumidores;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Documentos que confirman la calidad de los productos (declaraciones, pasaportes, etc.);
Documentos que acompañan a los productos y sujetos a transferencia a los consumidores;
Permisos para sellar cajas, contenedores, vagones;
- [completar según sea necesario].
6.10. Con el departamento principal de contabilidad para:
Recepción:
Información sobre los resultados de la contabilización de las pérdidas del matrimonio;
Información sobre las sanciones de los perpetradores del matrimonio;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Actos de rechazo de productos;
Conclusiones sobre la culpabilidad de los empleados;
Cálculos de costos para la eliminación de defectos;
- [completar según sea necesario].
6.11. Con el departamento de marketing para:
Recepción:
Actos de aceptación externa por parte de las contrapartes;
Información sobre la discrepancia entre la calidad declarada de los productos durante el período de garantía;
Representaciones sobre la producción de productos para ciertos artículos de la nomenclatura para el servicio de garantía, así como sobre el retiro del servicio de garantía;
Datos del departamento (buró) de servicio posventa sobre las deficiencias del producto identificadas en el proceso de su uso u operación;
Muestras de productos fabricados por competidores para establecer el grado de calidad;
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
Información sobre cambios tecnológicos en los productos;
Información sobre medidas para mejorar la calidad del producto;
Los resultados del análisis de la calidad de las muestras de productos fabricados por empresas competidoras;
- [completar según sea necesario].
6.12. Con el departamento legal en:
Recepción:
Copias de secciones de contratos con proveedores sobre la calidad del producto;
Consultas sobre la calidad de los productos fabricados para trabajos de reclamos y juicios;
- [completar según sea necesario].
Responder a consultas del departamento legal;
- [completar según sea necesario].
6.13. De [nombre de la unidad estructural] en los siguientes temas:
Recepción:
- [completar];
- [completar según sea necesario].
Provisiones:
- [completar];
- [completar según sea necesario].
7. Responsabilidad
7.1. El jefe del departamento de control de calidad es responsable de la calidad y puntualidad del desempeño del departamento de las funciones previstas por este reglamento.
7.2. El jefe del departamento es personalmente responsable de:
Cumplimiento de la legislación de instructivos y lineamientos emitidos por el departamento en temas de calidad de productos;
Presentación de información confiable sobre la calidad de los productos;
Proporcionar a la dirección de la empresa información sobre la calidad de los productos;
Ejecución oportuna y de alta calidad de las órdenes de la gerencia de la empresa sobre cuestiones de calidad del producto;
Evitar el uso de dispositivos de control defectuosos;
Evitar el uso de normas y estándares obsoletos;
- [completar según sea necesario].
7.3. La responsabilidad de los empleados del departamento de control de calidad se establece mediante descripciones de puestos.
7.4. [Ingrese según sea necesario].
jefe de unidad estructural
[iniciales, apellido]
[firma]
[día mes año]
Acordado:
[funcionario con quien se acuerda el reglamento]
[iniciales, apellido]
[firma]
[día mes año]
Responsable del departamento jurídico
[iniciales, apellido]
[firma]
[día mes año]
lo apruebo
_____________________________ (Apellido, iniciales)
(nombre de la organización, su ________________________________
forma organizativa y jurídica) (director; otra persona autorizada
aprobar la descripción del trabajo)
INSTRUCCIONES DE TRABAJO PARA EL JEFE DEL DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD
——————————————————————-
(Nombre de la institución)
00.00.201_ #00
- yo. Provisiones generales
1.1. Esta descripción del trabajo establece los derechos, responsabilidades y deberes del jefe del departamento de control de calidad _____________________________________ (en lo sucesivo, la "empresa"). Nombre de la Institución
1.2. El jefe del departamento de control de calidad pertenece a la categoría de gerentes.
1.3. La persona designada para el cargo de jefe del departamento de control de calidad debe tener una educación profesional (técnica) superior y experiencia laboral en la especialidad en cargos gerenciales de al menos 5 años.
1.4. El nombramiento para el puesto de jefe del departamento de control de calidad y su despido se realiza sobre la base de una orden.
1.5. El jefe del departamento de control de calidad está subordinado directamente a _________________________________________________________________________________.
1.6. Si el jefe del departamento de control de calidad está ausente, sus funciones las realiza temporalmente una persona debidamente designada que es responsable del correcto desempeño de las funciones que le han sido asignadas.
1.7. En sus actividades, el jefe del departamento de control de calidad se guía por:
- los estatutos de la empresa y esta descripción del puesto;
- regulaciones laborales;
- documentos legislativos y reglamentarios sobre los temas del trabajo realizado;
- materiales metodológicos relacionados con temas relevantes;
- órdenes y órdenes del director de la empresa (supervisor inmediato).
1.8. El jefe del departamento de control de calidad debe saber:
- tecnología de producción de la empresa;
- normas y condiciones técnicas vigentes en la industria y en la empresa;
- el procedimiento de certificación de productos (obras, servicios);
- el procedimiento de certificación de la calidad de los productos industriales;
- el procedimiento para presentar y considerar quejas sobre la calidad de materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes y productos terminados;
- reglas para la prueba y aceptación de productos;
- actos jurídicos legislativos y reglamentarios, materiales metodológicos sobre la gestión de la calidad de los productos;
- un sistema de supervisión estatal, control interdepartamental y departamental sobre la calidad del producto;
- sistemas, métodos y medios de control técnico;
- organización de la contabilidad, procedimiento y plazos para informar sobre la calidad del producto;
- fundamentos de la legislación laboral;
- normas y reglamentos de protección laboral;
- experiencia de empresas líderes nacionales y extranjeras en el logro de altos niveles de calidad del producto y organización de su control;
- fundamentos de la economía, la organización de la producción, el trabajo y la gestión.
- Yo. Funciones
Las siguientes funciones están asignadas al jefe del departamento de control de calidad:
2.1. Elaboración de la documentación pertinente.
2.2. Llevar registros de los indicadores de calidad de los productos.
2.3. Presentación de informes establecidos.
2.4. Garantizar condiciones de trabajo saludables y seguras para los trabajadores subordinados.
2.5 Organización del trabajo para controlar la calidad de los productos fabricados por la empresa, la realización del trabajo (servicios).
2.6. Apoyo metodológico de los temas de su competencia.
tercero. Responsabilidades laborales
El jefe del departamento de control de calidad realiza las siguientes responsabilidades laborales:
3.1. Proporciona verificación de los recursos materiales (materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes) que ingresan a la empresa, así como la preparación de conclusiones sobre el cumplimiento de su calidad con los estándares y especificaciones.
3.2. Realiza actividades para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), gestiona su preparación para la atestación y certificación estatal.
3.3. Gestiona el desarrollo e implementación de un sistema de gestión de calidad, estándares y normas, indicadores que regulan la calidad de los productos (obras, servicios), los métodos de control más avanzados que prevén la automatización y mecanización de las operaciones de control, sistemas para la entrega de productos sin defectos , ensayos no destructivos, etc., la creación a estos efectos de fondos especiales.
3.4. Organiza el trabajo:
- sobre el control de calidad de los productos fabricados por la empresa, la realización de obras (servicios) de acuerdo con los requisitos de las normas y especificaciones, muestras aprobadas (normas) y documentación técnica, condiciones de entrega y contratos;
- fortalecer la disciplina productiva;
— garantizar la producción de productos competitivos y de alta calidad.
3.5. Organiza el desarrollo de medidas para mejorar la calidad de los productos (obras, servicios), garantizar su cumplimiento con el nivel moderno de desarrollo de la ciencia y la tecnología, las necesidades del mercado interno, los requisitos de exportación, etc.
3.6. Comprometidos a proporcionar:
— control operativo en todas las etapas del proceso de producción;
- control de calidad e integridad de los productos terminados, la calidad de las herramientas y equipos tecnológicos fabricados en la empresa;
— la corrección del almacenamiento en las divisiones de la empresa y en los almacenes de materias primas, materiales, productos semiacabados, componentes, productos terminados.
3.8. Lidera el trabajo encaminado a asegurar el control sobre la implementación de las medidas necesarias para aumentar la responsabilidad de todos los eslabones de producción por la liberación de productos que cumplan con los requisitos establecidos, para detener la aceptación y el envío de productos de baja calidad.
3.9. Participa en el trabajo sobre la determinación del rango de parámetros medidos y los estándares óptimos para la precisión de la medición, sobre la elección de los medios necesarios para su implementación.
3.10. Supervisa a los empleados del departamento.
3.11. Proporciona control:
— para probar productos terminados y redactar documentos que certifiquen la calidad de los productos (obras, servicios);
- para la preparación oportuna de métodos e instrucciones tecnológicas para el control actual del proceso de fabricación;
Por el estado de los equipos de control y medición en la empresa y la puntualidad de su presentación para la verificación del estado;
— para prestar servicios de control de calidad con la documentación técnica necesaria.
3.12. Organiza controles aleatorios de la calidad de los productos terminados, materias primas, materiales, productos semielaborados, componentes, calidad y estado de los equipos y herramientas tecnológicos, condiciones de producción, almacenamiento y transporte de productos, no previstos por el proceso tecnológico.
3.13. Organiza el trabajo de registro de los resultados de las operaciones de control, manteniendo registros de los indicadores de calidad del producto, defectos y sus causas, elaborando informes periódicos sobre la calidad de los productos, el trabajo (servicios) realizado.
3.14. Participa en el trabajo, que tiene como objetivo monitorear el cumplimiento de los plazos reglamentarios para actualizar los productos y prepararlos para la certificación y certificación.
- IV. Derechos
El jefe del departamento de control de calidad tiene derecho a:
4.1. Póngase en contacto con la dirección de la empresa:
- con propuestas para mejorar las actividades de la empresa en temas relevantes;
- con los requisitos de asistencia en el ejercicio de sus deberes y derechos.
4.2. Familiarícese con los proyectos de decisiones de la dirección de la empresa relacionados con sus actividades.
4.3. Supervisar el cumplimiento de los requisitos de las normas y especificaciones técnicas en la producción de productos en las divisiones estructurales de la empresa.
4.4. Representar los intereses de la empresa en las relaciones con otras organizaciones y autoridades públicas en temas de gestión de la calidad del producto.
4.5. Interactuar con los jefes de las divisiones estructurales de la empresa.
4.6. Recibir la información y los documentos que sean necesarios para el desempeño de sus funciones.
4.7. Correspondencia con las divisiones estructurales de la empresa, otras organizaciones sobre las cuestiones de gestión de la calidad del producto.
4.8. Firmar y visar los documentos de su competencia.
- V. Una responsabilidad
El jefe del departamento de control de calidad es responsable de:
5.1. En caso de causar daños materiales, dentro de los límites determinados por la legislación penal, civil y laboral de la Federación Rusa.
5.2. En caso de que se cometa un delito en el ejercicio de sus actividades, dentro de los límites determinados por la legislación penal, civil y administrativa de la Federación Rusa.
5.3. En caso de incumplimiento o desempeño inadecuado de sus deberes oficiales, que están previstos en esta descripción del trabajo, en la medida determinada por la legislación laboral de la Federación Rusa.
jefe de estructura
divisiones:
(firma) apellido, iniciales
00.00.00
(firma) apellido, iniciales
00.00.00
(firma) apellido, iniciales
Familiarizado con las instrucciones:
00.00.00
(firma) apellido, iniciales
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