Az ISO 9000-es sorozat egyik eleme az ISO 9001 minőségirányítási rendszer, amely egy nemzetközi rendszer, amely a vállalat minőségirányítását szabályozza. Sok részből áll, amelyek mindegyikének megvan a maga feladata. Például magát az ISO 9000-et a menedzsment definíciók gyűjteményeként írhatjuk le. Az ISO 9001 pedig tanácsokat tartalmaz a gyakorlati alkalmazáshoz.
Mire való az ISO 9001 minőségirányítási rendszer?
Bármilyen tényt hivatalosan meg kell erősíteni, és a mi korunkban szokás, hogy mindenre van egy „papírdarab”. Tehát a speciális teszten átesett vállalkozások ISO 9001-nek megfelelő tanúsítványt kapnak.
Mire való? Valójában ez a dokumentum keveset fog adni IP Vasechkinnek, aki ruhákat árul a piacon. Ez a tanúsítvány csak akkor szükséges, ha ügyfelei vagy beszállítói érdeklődnek iránta. Egyes üzleti területeken az ISO minősítés kötelező. Ez vonatkozik a gazdasági és a közszférára.
! Érdekes tény, hogy sok fogyasztó számára a csomagoláson található „ISO 9001-nek való megfelelés” felirat növeli a vállalatba vetett bizalmat. Sokan úgy vélik, hogy ez a tanúsítvány a termék minőségének garanciája. Bár ez nem igaz - a szabvány csak a minőségi munka jelenlétét garantálja a vállalkozásban, és semmi többet.
Manapság sok cég használja az ISO-tanúsítványt a verseny eszközeként. Egyesek számára ez lehetővé teszi legjobb körülmények között partnerekkel való együttműködés, mások PR-eszközként használják.
Mit mond az ISO 9001?
ISO 9001 2008 ( legújabb verzió) nem kötelező. Ennek ellenére a vállalatnak keményen kell dolgoznia annak érdekében, hogy megkapja az ezen előírásoknak való megfelelést igazoló dokumentumot.
Például az irányítás és az ISO szabvány alapelve az egyszerű igazság: tervezés, megvalósítás, ellenőrzés, elemzés (PDCA). Ez azt jelenti, hogy a vállalkozás minden tevékenységét egyértelműen meg kell tervezni és végre kell hajtani. A végrehajtásnak szigorú ellenőrzés mellett kell történnie, aminek eredményeként az elvégzett munka elemzése történik. Ha valami nem sikerült, vagy tökéletesebb ötletek jelentek meg az ellenőrzés folyamatában, akkor módosítani kell a tervet, és ismét ugyanaz a kör: megvalósítás, ellenőrzés, elemzés.
Minden rendben lenne, de honnan tudja a bizottság, hogy Ön is hasonló rendszert alkalmaz? Persze megint papírok. Ezért ennek az aranyszabálynak minden lépését és minden pontját meg kell jeleníteni grafikonokban, táblázatokban és a vállalat egyéb belső dokumentumaiban.
Ezen túlmenően az ISO 9001 minőségirányítási rendszerben van egy olyan rendelkezés, hogy a vállalatnak rendelkeznie kell olyan dokumentumcsomagokkal, amelyek tükrözik a termékminőség elérésének politikáját, céljait és irányítását.
Ezenkívül a vállalatnak rendelkeznie kell egy minőség-ellenőrző részleggel, és természetesen ennek az osztálynak a vezetőivel. Természetesen a termék minőségének javítása érdekében nem lehet nélkülözni a fogyasztói véleményt. Ezért folyamatosnak kell lennie Visszacsatolás: fogyasztói felmérések, viselkedési tényezők elemzése, információgyűjtés.
Egyébként nem lesz elég minden folyamatról egy papír. Mindezt folyamatosan és folyamatosan végre kell hajtani a vállalkozásnál.
Következtetés
Reméljük, sikerült tisztázni a helyzetet. Ön dönti el, hogy megkapja-e az ISO megfelelőségi tanúsítványt vagy sem. De amint azt a gyakorlat mutatja, minden tanúsításra való felkészülés jótékony hatással van a munkakörnyezet cégek. Ezekben a pillanatokban a maximális figyelmet fordítják az egyes folyamatokra, ami lehetővé teszi, hogy megnézze, mi hiányzott korábban, és javíthatja a vállalat termelékenységét.
Az ISO 9000 szabványsorozat számos minőségbiztosítási rendszerszabványt tartalmaz. Ezeket a szabványokat a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) dolgozta ki, és tartalmuk megegyezik a megfelelő európai szabványokkal (EN), valamint számos ország nemzeti szabványaival. Az ISO 9000 szabványsorozat modellek vagy irányelvek. Mindezeket a dokumentumokat szabványoknak nevezzük, még akkor is, ha néhányuk iránymutatás vagy ajánlásgyűjtemény.
Az ISO 9000 szabványsorozat a minőségi rendszerek nemzeti és nemzetközi szabványainak gyűjteménye. Az ISO 9000 szabványokat gyakorlatilag az egész világon elismerik, és több mint 70 országban alkalmazzák nemzeti szabványként. Ezek a szabványok nagyon népszerűek azokban az országokban, ahol aktív nemzetközi kereskedelem mint az USA, Kanada és Japán, valamint az Európai Unió országaiban. Az első minőségbiztosítási szabvány az US Mil Spec (Mil-Q-9858) volt, amelyet 1959-ben adtak ki. Az azóta kidolgozott különféle minőségbiztosítási szabványoknak sok közös jellemzője van.
ISO 9000:1994 szabványok
Az ISO 9000:1994 sorozat öt fő szabványt tartalmazott:
- ISO 9000-1:94 Általános minőségirányítási és minőségbiztosítási szabványok – 1. rész: Irányelvek a kiválasztáshoz és használathoz
- ISO 9001:94 Minőségügyi rendszerek. - Minőségbiztosítási modell a tervezéshez, fejlesztéshez, gyártáshoz, telepítéshez és karbantartáshoz
- ISO 9002:94 Minőségügyi rendszerek. - Minőségbiztosítási modell a gyártásban, telepítésben és szervizben
- ISO 9003:94 Minőségügyi rendszerek. - Minőségbiztosítási modell a végső ellenőrzéshez és teszteléshez
- ISO 9004-1:94 Általános minőségirányítás és minőségbiztosítási rendszer elemei – 1. rész: Irányelvek
- ISO 8402:1994 Minőségirányítás és minőségbiztosítás – Szókincs
ISO 9000:2000 szabványok
Az ISO 9000 sorozat szabványainak következő felülvizsgálata eredményeként 2000. december 25. életbe léptették új kiadás amely jelentős változásokon ment keresztül. Az új verzió az üzleti folyamatok koncepcióján alapul, és néhány új területet tartalmaz - a folyamatos fejlesztés folyamatát, a vevők termékeivel vagy szolgáltatásaival való elégedettségének értékelését, erőforrás-menedzsmentet.
Az ISO 9000 2000-es verziójú szabványok kidolgozása során az egyik cél az volt, hogy a szabványok szerkezetét egyszerűsítsék, hogy megkönnyítsék azok alkalmazását a szervezetekben. Az átalakítás eredményeként a korábban használt 20 szabvány helyett az ISO 9000:2000 sorozat mindössze 4 új szabványt tartalmaz:
- ISO 9000:2000 Minőségirányítási rendszerek. Alapok és szókincs
- ISO 9001:2000 Minőségirányítási rendszerek. Követelmények
- ISO 9004:2000 Minőségirányítási rendszerek. Irányelvek
- ISO 10011:1991 Minőségirányítási rendszerek auditálása
Terminológia
A szabványok az alábbi alapvető terminológiát használják, amely meghatározza a minőségbiztosítási rendszer azon alanyait, amelyekre hivatkozva követelményeket vagy irányelveket állapítanak meg.
Ezek a kifejezések eltérnek az ISO 9000:2000 szabványban korábban használtaktól.
- Term szervezet olyan objektumot jelöl, amelyre az ISO szabványok vonatkoznak.
- Term szolgáltató most a korábban használt „alvállalkozó” kifejezés helyébe lép.
- Term Termékek egy szervezet tevékenységének közbenső vagy végső eredményeinek leírására szolgál, „szolgáltatásként” is értelmezhető.
Minőségirányítási koncepciók
Fókuszban a fogyasztó (vevő). A minőségi szintet a fogyasztó határozza meg, ezért a szervezetnek minden lehetséges módon a fogyasztó problémáinak, igényeinek, szükségleteinek és elvárásainak tanulmányozására kell összpontosítania a termékekben szerzett információk későbbi megvalósítása érdekében.
Folyamat- és rendszerszemlélet. A termékminőség-menedzsment a gyártási folyamatainak irányításán keresztül valósul meg, egy egyeztetett rendszerben összekapcsolva.
vezetői vezetés. Az irányítási rendszeren belüli folyamatok működési módját a felső vezetés által az egész szervezetre vonatkozó átfogó politika és célkitűzések határozzák meg, amelyek biztosítják, hogy ezek a politikák és célok a szükséges erőforrásokkal megvalósíthatók legyenek.
A személyzet bevonása. A vállalkozás számára kitűzött célok megvalósítása csak a munkavállalók megfelelő magatartása esetén lehetséges a szervezet minden szintjén.
Folyamatos fejlesztés. Ahogy az ügyfelek és más érdekelt felek igényei folyamatosan nőnek vagy változnak, a szervezetnek lépést kell tartania ezekkel a változásokkal, biztosítva, hogy termelési és irányítási folyamatainak belső minősége folyamatosan javuljon.
Örökbefogadás vezetői döntések valós adatok alapján. A folyamatos fejlesztés folyamatának a minőségügyi rendszer aktuális állapotának és termékminőségének objektív mérése során nyert adatokon kell alapulnia.
Kölcsönösen előnyös kapcsolatok a beszállítókkal. Mivel a termékek minőségét nagymértékben meghatározza a nyersanyagok, anyagok és információk minősége, a minőségi növekedésnek a beszállítókkal való kölcsönösen előnyös partnerségek kialakításán is alapulnia kell.
Folyamat megközelítés
Ez a nemzetközi szabvány egy folyamatszemlélet elfogadását javasolja a minőségirányítási rendszer fejlesztése, megvalósítása és hatékonyságának javítása során, hogy növelje a vevői elégedettséget az ügyfelek igényeinek kielégítésével. A folyamat diagramja az ábrán látható:
1. ábra. Folyamat megközelítési diagram
A szervezet hatékony működéséhez számos, egymással összefüggő tevékenység azonosítása és irányítása szükséges. Folyamatnak tekinthetők azok a tevékenységek, amelyek erőforrásokat használnak, és olyan meghatározott sorrendben kezelnek, amely lehetővé teszi a „bemenetek” „kimenetekké” történő átalakítását. Gyakran egy folyamat „kimenete” egy következő folyamat közvetlen „bemenete”.
Egy szervezeten belüli folyamatrendszer alkalmazása, e folyamatok azonosításával, interakciójával, valamint menedzselésével együtt „folyamatszemléletként” ábrázolható.
A folyamatszemlélet előnye a folyamatos irányítás, amely jó kapcsolatot biztosít mind a szervezeten belüli egyes folyamatok, mind azok kombinációja és interakciója között.
Amikor a folyamatszemléletet egy minőségirányítási rendszeren belül alkalmazzák, az a következők fontosságát hangsúlyozza:
- a követelmények megértése és teljesítése;
- a folyamatokat a „hozzáadott érték” szempontjából kell figyelembe venni;
- a folyamatok végrehajtásának és eredményességének eredményeinek megszerzése;
- objektív méréseken alapuló folyamatos folyamatfejlesztés.
A folyamat alapú minőségirányítási rendszer modelljét a szemléltető ábra mutatja folyamatok összekapcsolása az ISO 9001:2000 szabvány 4–8. Ez az ábra azt mutatja, hogy a fogyasztók alapvető szerepet játszanak az input meghatározásában. A vevői elégedettség nyomon követése megköveteli azon információk értékelését, amelyek a vevő általi megítéléssel kapcsolatosak, hogy a szervezet teljesítette-e a követelményeit. Az ábrán látható modell e nemzetközi szabvány összes követelményét lefedi, bár nem mutatja be részletesen a folyamatokat.
2. ábra. A folyamatokon alapuló minőségirányítási rendszer modellje
ISO 9001:2008 szabvány
2008. november 15-én a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) közzétette az ISO 9001 nemzetközi szabvány új változatát. Az ISO 9001:2008 felváltja az ISO 9001:2000 szabványt, amely mind a kereskedelmi, mind a állami szervezetek 170 országban.
A szabvány új verziójában:
- nem tartalmaz új követelményeket;
- a meglévő követelmények pontosítása;
- a változtatások főként szerkesztői jellegűek;
- Számos változtatás történt az ISO14001:2004 szabvánnyal való kompatibilitás javítása érdekében.
Általánosságban elmondható, hogy a szabvány változásai csekélyek, így az új verzióra való átállás nem igényel jelentős változtatásokat az irányítási rendszerben a szervezetektől.
Az ISO és az IAF közösen kiadott migrációs szabályokat a szabvány új verziójához:
- 24 hónappal az ISO 9001:2008 közzététele után, i.e. 2010. november 14. után a meglévő ISO 9001:2000 tanúsítványok nem lesznek érvényesek;
- Egy évvel az ISO 9001:2008 közzététele után, i.e. 2009. november 14. után minden új akkreditált tanúsítványnak és újratanúsításnak ISO 9001:2008 szabványnak kell lennie;
- Az ISO 9001:2008 és/vagy az azzal egyenértékű nemzeti szabványoknak való megfelelőségi tanúsítványok csak az ISO 9001:2008 szerinti ütemezett időszakos audit vagy újratanúsítás után adhatók ki;
- Az átállás bármely ütemezett újratanúsítás vagy időszakos audit során elvégezhető ezen 24 hónapon belül.
Tanulni fogsz:
- Mi az ISO 9001 szabvány és mik a jellemzői?
- Mennyibe kerül és mennyi ideig tart egy minőségirányítási rendszer tanúsítványának elkészítése.
Az ISO 9001 a világ legnépszerűbb nemzetközi szabványkészlete, amelyet a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet hozott létre. Annak ellenére, hogy minden ISO szabvány csak tájékoztató jellegű, a világ mintegy 100 országában alapvető szabványként használják őket. Az ISO csomag egy részét hivatalos keretek között Oroszországban is jóváhagyták állami szabványok(GOST). Állami Bizottság Az Orosz Szabványügyi, Metrológiai és Tanúsítási Föderáció (Gosstandart) az ISO nemzeti tagja, és részt vesz ennek a szervezetnek a munkájában.
Az ISO 9001 minimumkövetelményeket határoz meg a minőségbiztosítási rendszerekre vonatkozóan, és ezt a célt szolgálja tanúsítvány. Ennek a szabványnak az egyik fő jellemzője az egyetemesség – bármilyen tevékenységre alkalmazható.
Mi az ISO 9001 szabvány?
Az ISO 9001, amelynek első változata 1987-ben jelent meg, a világ legnagyobb szabványa, amely a minőségirányítási rendszer (QMS) létrehozására irányul. Az ügyfél igényeire való figyelem alapja. A követelményeket és szabványokat többször felülvizsgálták és frissítették, de a főbb rendelkezések a mai napig változatlanok.
A QMS fő feladata nem ellenőrizni minden egyes művelet vagy termelési egység minőségét, hanem olyan feltételek kialakítása, amelyek minimalizálják a munka során előforduló hibákat. Ez a megközelítés a szabvány 2008-as verziójában jelent meg, és az ISO 9001:2015 verzióban fejlesztették ki.
Formálisan az ISO 9001 szabvány bevezetése önkéntesnek minősül. Vannak olyan iparágak, mint például a hadiipari komplexum vagy a repülőgépipar, ahol az egyes elemeinek az ipari szabványokban tükröződő megvalósítása kötelező.
A szabvány számos koncepción és módszertanon alapul, amelyeket vezető minőségirányítási szakemberek fejlesztettek ki. A QMS vagy az RDCA-ciklus végrehajtása és működése során végrehajtandó műveletek sorozatát a híres amerikai tudós, Walter Shewhart hozta létre.
Az ISO 9001 előírásai alapján a vállalkozás minőségirányítási dokumentációs rendszert hoz létre, amely szabályozza mindazon tevékenységeket, amelyek valamilyen módon kapcsolódnak szolgáltatásnyújtáshoz és tárgyi javak előállításához. A részletes dokumentáció az adott vállalkozás igényeitől függ, az egyetlen feltétel az, hogy meg kell felelnie a szabvány követelményeinek. A kidolgozott dokumentációt az összes leírt eljárás szigorú végrehajtásával váltogatni kell. A vállalkozás vezetésének minden fontosabb kérdésben vezető szerepet kell betöltenie. Minden, ami számára fontos sikeres működése A QMS-információkat gondosan tanulmányozni és elemezni kell.
- Terméktanúsítás: kötelező és önkéntes, rendszerek
Az ISO 9001 jellemzői
Az ISO 9001 nemzetközi szabvány több alapelven alapul:
- Szigorú ügyfélorientáció. a fő cél a QMS bevezetése - a fogyasztói igények maximális kielégítése és a jövőért végzett munka. A szervezetnek folyamatosan kutatnia kell az ügyfelek igényeit és elvárásait. A jövőben a megszerzett információkat a termékek előállítása során használják fel.
- A személyzet bevonása. Az összes cél eléréséhez szükséges, hogy minden alkalmazott ismerje a helyét a termék gyártásában.
- Folyamat megközelítés. A QMS számos egymással összefüggő folyamatot tartalmaz. Ennek a rendszernek a működésének megértése minden folyamatával, erőforrásával és eszközével együtt lehetővé teszi a vállalkozás számára, hogy tevékenységét maximálisan optimalizálja és hatékony eredményt érjen el.
- Javulás. Minden szervezet arra törekszik, hogy bizonyos szakaszokban javítsa teljesítményét. Ez elkerülhetetlen következménye az új lehetőségek felbukkanására, valamint a külső és belső körülmények változásaira adott reakciónak.
- Tanúsítvány. Ha a legyártott termék minden követelménynek megfelel, független szerv tud megfelelőségi tanúsítványt kiadni, ami növeli a termék ismertségét és presztízsét a piacon.
Az ISO 9001:2015 eltérései a korábbi verzióktól
A 9001 szabványt többször felülvizsgálták. Az 1987-ben kiadott első verzió után 1994-ben, 2000-ben és 2008-ban frissítések jelentek meg. A Ebben a pillanatban a jelenlegi verzió a 9001:2015. Számos dologban különbözik az előzőektől:
- A minőségirányítási rendszer kialakítása és a célok kitűzése, külső és belső tényezők figyelembe vételével, szervezetenként külön-külön meghatározva.
- Az összes érdekelt fél által a minőségirányítási rendszerrel szemben támasztott követelményeket figyelembe veszik
- A minőségirányítási rendszerben kockázatalapú megközelítést vezettek be. A formális kockázatkezelés alkalmazása a lehetőségek és kockázatok azonosításában nem kötelező. A módszert a szervezet maga választja ki, saját igényeinek megfelelően.
- Hangsúly a mérések menedzselésére a minőségirányítási rendszer egészében, beleértve a termékeket és a szervezet folyamatait is.
Miért van szükség szabványosításra?
A sikeres üzletfejlesztéshez szükséges versenyképes termékeket gyártani. A versenyképesség alapja a folyamatos fejlődés. A versenyharc a globalizáció megjelenésével még inkább kiéleződött: a piac bővülésével a fogyasztó megvásárolhatja a világ legtöbb gyártójának termékeit. Ennek eredményeként az a gyártó marad életben a piacon, amelyik a legalacsonyabb áron tud minőségi terméket kínálni.
A cég hatékonyabb működéséért, erősödésért versenyelőny, új piacok felkutatása és a régiek helyzetének javítása, minden tevékenységi területet egységes irányítási rendszerbe kell racionalizálni. Ezek egyike a minőségellenőrzési rendszer.
Tekintettel arra, hogy az ISO-9001 megfelelőségi tanúsítvány megszerzése önkéntes, a cégek túlnyomó többsége ehhez folyamodik bizonyos üzleti problémák megoldása érdekében. Többek között a megfelelőségi tanúsítvány megléte lehetővé teszi, hogy a cég a megfelelő tanúsító jelölést alkalmazza termékén, ami befolyásolja a fogyasztói bizalmat. Ezenkívül a tanúsítvány megléte a pályázat elnyerésének vagy a külföldi cégekkel való szerződéskötés egyik feltételévé válhat.
- Kék óceán stratégia: hogyan lépjünk be a piacra egy új termékkel és válasszunk ki rést
ISO 9001 minőségirányítási rendszer bevezetése a vállalatnál
Az ISO 9000 szabványokat kidolgozó ISO TC 176 csapat a következő eljárást javasolta az ISO 9001 szabvány szerinti minőségirányítási rendszer megvalósításához:
- Próbálj meg célokat kitűzni. Miért van szükség a QMS bevezetésére? Talán növelni szeretné a termékbizalmat, csökkenteni szeretné a költségeket, az elérést új szintés új piac?
- Próbáld meg megfogalmazni, hogy mások mit várnak el tőled. Mások nem csak vásárlók, de mások is érdekeltek lehetnek – az Ön beszállítói, a szervezet részvényesei, az állam, a társadalom egésze.
- Találja meg az ISO 9001-gyel kapcsolatos összes szükséges információt:
- Általános információ
- Támogató információk, amelyek közvetlenül az ISO webhelyéről szerezhetők be
- Tanulmányozza az ISO 9001 használatának világtapasztalatát. Oroszországban és a FÁK-országokban a szükséges információk megtalálhatók a "Szabványok és minőség" és a "Minőségirányítási módszerek" című magazinokban.
- Fedezze fel a QMS útmutatókat:
- ISO 10006 – Útmutató a projektmenedzsment minőségbiztosításához
- ISO 10007 – Konfigurációkezelési útmutató
- ISO 10014 – Útmutató a gazdaságirányításhoz
- ISO 10015 – Útmutató a képzéshez és a minőségirányításhoz
- ISO/TS 16949 - szükség esetén tanulmányozták. Különleges követelmények az ISO 9001 alkalmazásához a járművek és autóalkatrészek gyártásában
- ISO 19011: Irányelvek a QMS ellenőrzéséhez.
- Mérje fel, hogy irányítási rendszere megfelel-e az ISO 9001 követelményeinek. Ezt megteheti saját maga vagy külső cég megbízása alapján egy alapos audit elvégzésére.
- Tekintse át az ISO 9001 vonatkozó követelményeit termelési tevékenységek. Győződjön meg arról, hogy minőségirányítása megfelel ezeknek a követelményeknek. Különösen a következő folyamatokhoz:
- Gyártás és karbantartás
- Beszerzés
- Tervezés / fejlesztés
- Kommunikáció a fogyasztóval
- A megfigyelési és mérési eszközök ellenőrzése
- Ha következetlenségeket találunk és a munkafolyamatokat tovább fejlesztjük, tervet kell készíteni ezek megszüntetésére. A folyamat során - az erőforrások elosztása, az előadók szerepeinek és felelősségének elosztása, munkaterv összeállítása.
- Kövesse a munkatervét. Végezze el az összes kidolgozott tevékenységet, és gondosan rögzítse az előrehaladást az ütemterv szerint.
- Rendszeresen végezzen belső felülvizsgálatokat és auditokat. Az ISO 19011 szabvány felhasználható az auditáláshoz és az auditorok képesítésének értékeléséhez.
- Döntse el, milyen mértékben van szüksége hivatalos tanúsítványra. A megfelelőségi tanúsítvány megszerzésének több oka is van:
- A piac vagy a fogyasztók igényeinek kielégítése
- A különböző szabályozó szervezetek követelményeinek kielégítése
- Külföldi vagy belföldi partnerekkel kötött megállapodás szerinti kötelezettségek teljesítése
- Ha tanúsításra van szükség, lépjen kapcsolatba egy akkreditált tanúsító szervezettel. Az alapos audit után tanúsítványt állítanak ki a minőségirányítási rendszer ISO 9001 követelményeinek való megfelelőségéről.
- Függetlenül attól, hogy rendelkezik-e tanúsítvánnyal, folytassa vállalkozása fejlesztését és bővítését.
Hogyan történik az ISO 9001 tanúsítvány?
A minőségirányítási rendszer bevezetésének utolsó szakasza a hivatalos ISO 9001 megfelelőségi tanúsítvány megszerzése A tanúsítás egyetlen nemzeti rendszer, önkéntes rendszerek vagy nemzetközi rendszer keretében akkreditált testületek részvételével történik. A nemzeti hatóságok listája megtekinthető a Rosackreditáció honlapján. Az önkéntes tanúsítási rendszerek listája elérhető a Rosstandart honlapján. Ha valamelyik önkéntes rendszerben tervezik lebonyolítását, az anyaszervezet maga határozza meg a kérelmező számára az akkreditált tanúsító szervezetek egyikét.
A jogszabály nem tiltja harmadik személyek bevonását tanácsadó cégek, segítve az új ellenőrzési mechanizmusok kialakítását, a dokumentumok fejlesztését és a tanúsítást. A professzionalizmus és a késleltetett mechanizmusok révén tanácsadó cégek jelentősen felgyorsítja és egyszerűsíti a folyamatot.
A tanúsítást külső auditnak nevezhetjük. Egy független fél értékeli, hogy a termékellenőrzési rendszer mennyire működik jól a gyártásban. Ez az ellenőrzés két szakaszban zajlik – a tanúsító szervezet független szakértője, valamint a Rosacccreditation vagy más tanúsítási rendszer szakértője által végzett dokumentációs és helyszíni értékelés.
Ha a benyújtott dokumentumok és a pályázó cég tevékenysége maradéktalanul és maradéktalanul megfelel az összes létező követelménynek, akkor tanúsítványt adnak ki arról, hogy a cég minőségirányítási rendszert hozott létre és bevezetett.
Minőségirányítási rendszer tanúsítvány megszerzésének feltételei és költsége
A 9001-es minőségirányítási rendszer teljes körű bevezetéséhez szükséges idő a vállalkozásnál egyedileg kerül kiszámításra. A legtöbb esetben ez több hónaptól több évig is eltarthat. A bevezetést követően a minőségirányítási rendszert megvizsgálják, hogy megfelel-e a meglévő szabványoknak, majd tanúsítványt állítanak ki. Ez a szakasz legfeljebb két hétig tart, a pontos időtartam a vállalkozás méretétől és az alkalmazottak számától függ.
Az ISO 9001 tanúsítványt a nemzetközi vagy a nemzeti szabályok szerint adják ki. Az első esetben egy nemzetközi tanúsító szervezet – például a TUV Thüringen vagy az Afnor – adja ki. A másodikban akkreditált tanúsító testületek vagy önkéntes rendszerek. Ha a cég kizárólag a hazai piacon működik, elegendő egy nemzeti okmány kiállítása. Ha a tervek között szerepel külföldi partnerekkel való együttműködés vagy külföldi befektetések vonzása, akkor előnyösebb a nemzetközi tanúsítvány ISO 9001. A vállalkozás létszámától függően 15-250 ezer rubelt is igénybe vehet a dokumentum kitöltése.
- 5 szabály a sikeres vállalkozás felépítéséhez, amelyről mások nem tudnak
ISO 9001 dokumentáció
Az ISO 9001 nemzetközi szabványok teljesítésének egyik fő szempontja a dokumentáció. A szervezet feladatai közé tartozik:
- A minőségpolitika meghatározása. A szervezet vezetése által kidolgozott és formálisan megfogalmazott minőségi területen a vállalkozás főbb irányait és céljait képviseli. Részletes politika hiányában a cég minőségi teljesítménye bizonytalan. A jól kidolgozott politika viszont lehetővé teszi az alkalmazottak és más érdekelt felek számára, hogy világos képet kapjanak arról, hogy a menedzsment hogyan viszonyul a forgalomba kerülő termék minőségéhez.
- A minőségi célok meghatározása. azt hierarchikus struktúra. A legfelső szinten a vállalkozás általános céljai vannak. A célokat fentről lefelé, a részlegek, részlegek vagy akár az egyes alkalmazottak szintjéig tárják fel. Ugyanakkor, ha az ISO 9001 minőségbiztosítási rendszert még csak kidolgozzák, akkor az ilyen részletesség csak árt: megfelelő mechanizmusokra lesz szükség ahhoz, hogy megbízható adatokat kapjunk a célok eléréséről.
- Minőségügyi Kézikönyv készítése- a minőségirányítási rendszert feltáró dokumentum. A dokumentum tartalmazhat, vagy hivatkozhat azokra a QMS-eljárásokra, amelyeket a szervezeten belüli minőséget befolyásoló tevékenységek kezelésére hoztak létre. A vállalkozás minőségügyi valamennyi eljárásának és tevékenységének lebonyolítását szolgálja.
- A minőségirányítási rendszer dokumentumkezelése. A következő lépéseket tartalmazza:
- Dokumentum készítés, annak tervezésétől a megvalósításig és nyilvántartásig.
- A dokumentum használata és tárolása
- Frissítés, beleértve a változtatásokat és jóváhagyásokat.
- Törlés, raktárba helyezés, az irat megsemmisítése.
- Iratkezelés. A jegyzőkönyv az elért eredményeket és az elvégzett munka egyéb bizonyítékait tartalmazó dokumentum.
- Belső auditok, melynek segítségével a vállalkozás vezetése ellenőrzi, hogy a minőség terén végzett munka és az eredmények megfeleljenek az ISO 9001 és a vállalkozás követelményeinek. A belső ellenőrzés eredményeit a vezetőség gondosan elemzi, és lehetővé teszi a társaság számára, hogy kijelentse, hogy megfelel a minőségi szabványnak.
- Korrekciós intézkedések. Tartalmaz egy sor olyan intézkedést és eljárást, amelyek célja a szabvány minőségének meg nem felelése okainak megszüntetése. A fejlesztés során szem előtt kell tartani, hogy a minőségirányításban a szabvány be nem tartása alatt a szabványtól való eltérést értjük. megállapított követelményeket, mind a rosszra, mind a jobb oldala. Ezért minden esetet külön-külön vizsgálunk meg.
- Megelőző intézkedések.
A dokumentumok formája és tárolóeszköze nem számít. Az egyes szakaszok dokumentáltságának mértéke közvetlenül függ a vállalkozás méretétől, a személyzet kompetenciájától, a gyártási folyamatok összetettségétől.
Az ISO-tanúsítvány egy bizonyos szabványrendszert jelent, amelynek igénye a minőségirányítást biztosító rendszerek létrehozásában és korszerűsítésében nyilvánul meg. Az ilyen rendszerek biztosítják, hogy a termelés vagy a szolgáltatásnyújtás minden szakaszát megfelelően ellenőrizzék. Ez az ilyen folyamatok komponenseinek teljes készletének ellenőrzésére vonatkozik: dokumentáció, anyagok, erőforrások stb.
Szakértőink segítenek Önnek gyorsan megszerezni az ISO tanúsítványt. Ön biztosít egy minimális dokumentumcsomagot, és előre fizetés nélkül kezdünk dolgozni. 7 éven keresztül 14 000 dokumentumot adtunk ki 3 500 vállalat számára Oroszországban, Fehéroroszországban és Kazahsztánban.
Az említett rendszerek tanúsítása rendkívül hatékony piaci eszközként ismert. Az ISO tekintélye a nemzetközi piacon nem kétséges, ezért az e szervezet által kiadott tanúsítványokat a termékek (szolgáltatások) minőségének vitathatatlan bizonyítékaként értelmezik.
Az ISO tanúsítvány megerősíti, hogy a nyújtott termékek vagy szolgáltatások teljes mértékben megfelelnek a világszerte figyelembe vett minőségi szabványoknak. Magát a tanúsítást független szakértő végzi. Sikeres megvalósítása a szabványoknak való megfelelés igazolása esetén ISO tanúsítvány kiadásával zárul.
A bevezetett tanúsítási típus többször is megerősítette hatékonyságát, ami a világ legszélesebb körű elterjedéséhez vezetett. Az ISO tanúsítványok Oroszországban is érvényesek. Ezeket az irányítási rendszerek értékelésére használt nemzeti szabványok szintjén ismerik el.
Az ISO tanúsítványt kapó vállalkozások bizonyos előnyöket teremtenek maguknak, ami növeli versenyképességüket a piacon:
- szinte minden üzleti folyamat hatékonyságának növelése az alacsonyabb termelési költségek mellett. Ez utóbbi a tevékenységek metszéspontjainak csökkentésével érhető el, amikor a folyamatok megkettőződnek;
- magának a vezetésnek a megváltoztatása a szükséges motiváció megadásával az irányítási rendszer számára;
- a termékek (szolgáltatások) változása a minőség növelésének pozíciójából;
- a gyártási folyamatok optimalizálása, ami a termék rossz minősége vagy az őszinte házasság miatti veszteségek csökkenéséhez vezet;
- az alkalmazottak fegyelmének és a munkafolyamat iránti felelősségének növelése;
- a vállalkozás áthelyezése a világszabványokon alapuló működési módba;
- a szervezet pozitív megítélésének javítása a befektetési társaságok részéről;
- a fogyasztók jóindulatának növekedése és az értékesítési piacokra való terjeszkedés;
- termékek (szolgáltatások) nyugat-európai piacra vitelének lehetősége;
- eléri a világpiaci árak szintjét.
A minőségirányítás garancia arra, hogy azok a követelmények, normák és szabványok teljesüljenek, amelyek biztosíthatják a vállalat szükséges irányítását. Ebben segíthetnek az ISO-tanúsítványok sokoldalúságukkal.
Az ISO tanúsítványok típusai
Az Oroszországban elfogadott ISO-szabványok közül a következők a leggyakoribbak:
- Az ISO 9000 egy irányelv egy adott minőségirányítási rendszer (QMS) használatához és kiválasztásához a vállalat működését meghatározó paraméterek alapján. A sorozattanúsítvány tartalmazza a főbb rendelkezéseket, a rendszer bevezetését és az ilyen típusú szabványban használt kifejezések szószedetét;
- - egyértelműen meghatározott és szigorú követelmények, amelyek betartása a termékek (szolgáltatások) szállítóira vonatkozik. Szabványokat állapítanak meg a gyártás minden szakaszára: fejlesztés, tervezés, gyártás, szállítás, telepítés és karbantartás. A szabványnak való megfelelést ellenőrzési ellenőrzések és terméktanúsítványok igazolják;
- ISO 9002 – követelményeket határoz meg a szállítók számára. Biztosítaniuk kell bizonyos fokú hatékonyságot a gyártási folyamatban. A kiváló minőségű termékek (szolgáltatások) forgalomba hozatala megfelelő megerősítést igényel;
- Az ISO 9003 egy olyan rendszer, amely megfelel a beszállítóra vonatkozó minimumkövetelményeknek, amelyeket a végső tesztelés szakaszában, az ellenőrzés során és a tanúsítás után mutatnak be. Ez a tanúsítvány kötelezővé teszi a tesztek elvégzését a végtermék átvételekor és a gyártási folyamat ellenőrzését;
- ISO 9004 - QMS szabványosítás, ahol az ilyen rendszerek bevezetésére és fejlesztésére vonatkozó normák és követelmények kerülnek előtérbe;
- ISO 10012 - szabvány, amely meghatározza a normákat, amelyek betartása garantálja a kiváló minőségű berendezések kiadását különböző mérőeszközök formájában;
- – a környezetirányítási rendszerek követelményei. Ezek betartása a védelem biztosítása érdekében a vállalkozás kötelezettségének tudható be környezet a termelési folyamatok során vagy a szolgáltatásnyújtás következtében fellépő negatív tényezőkből. Ennek a tanúsítványnak a segítségével beállítják a rendszer paramétereit, amelyek alapján újraosztják a felelősséget, megtörténik a környezetvédelmi program megvalósításához szükséges rendelkezésre álló erőforrások teljes mennyiségének megfelelő szintű tervezése és kezelése;
- ISO 19011 - ajánlások, amelyek leírják a minőségirányítási rendszer hatékony működését és meghatározzák a környezetgazdálkodással kapcsolatos audit programok lebonyolítására vonatkozó szabványokat;
- ISO 13485 – Az orvosi termékekre és a kapcsolódó szolgáltatásokra vonatkozó követelmények. Ez magában foglalja a tervezés, a telepítés, a gyártás és a szerviz szakaszait;
- – a biztonságot és a munkavédelmet biztosító irányítási rendszerek értékelése. Az ilyen tanúsítvány megléte megerősíti, hogy a vállalat számos olyan tevékenységet végez, amelynek célja, hogy a munkavállalók élete és egészsége ne kerüljön veszélybe. Ez jelentősen erősíti a cég hírnevét;
- — irányítási rendszer a területen élelmiszer termékek, amely a biztonsági előírásokat szabályozza, és egyben modellt is képez az élelmiszeriparban felmerülő kockázatok kezelésére és kontrollálására.
- - objektív mutató számos olyan tényező értékelésére, amelyek közvetlenül jellemzik egy adott vállalat iránti bizalom szintjét.
Az egyes ISO-k vagy az összes gyártási lépést, vagy csak egyet tartalmaznak. Ettől függetlenül normákat határoznak meg, amelyekkel megállapítják a termékek (szolgáltatások) minőségi jellemzőit.
Az ISO alapvető rendelkezései irányadóak a vonatkozó szabványok kidolgozásában, amelyek abban különböznek egymástól, hogy hatékonyan hatnak a QMS-re. Ezt 8 alapelv követésével érjük el, amelyek garantálják bármely vállalkozás sikerét:
- Az ügyfél elsőbbségének elszámolása, elégedettsége alapján. A vállalatnak érdeklődést kell mutatnia a végfelhasználóval való együttműködés iránt. Szükséges annak folyamatos elemzése, hogy mennyire elégedett a vásárolt termékekkel (szolgáltatásokkal).
- A fejlődni tudó vezető vezetésének fontosságának megértése szervezeti struktúra cégek minőségüknek köszönhetően. Szükséges egy fejlesztési stratégia és hatékony rendszer menedzsment. Ugyanakkor ösztönözni kell a munkavállalók tevékenységét megfelelő üzleti környezet kialakításával.
- A munkavállalók aktivitásának elősegítése bizonyos ösztönzőkkel, munkájuk megtérülésének növelése érdekében a vállalat érdekében.
- Vállalatirányítás egyetlen rendszerben, ahol teljes kölcsönhatás van a menedzsment és a termelés között.
- A vállalat működésének szisztematikus megközelítése, amikor egyértelműen meghatározott kapcsolatok jönnek létre a termelési folyamatok és a strukturális részlegek között.
- Folyamatos tevékenység az üzleti folyamatok korszerűsítésére, amely magában foglalja a teljesítményértékelések alkalmazását, függetlenül a tárgytól: tisztviselőtől vagy osztálytól, amelyet a kötelező ellenőrzéssel kell összefüggésbe hozni.
- Vezetői döntések meghozatala tényleges adatok alapján. Az irányítási tevékenységek kiigazítását a valós helyzetnek kell indokolnia. Csak ez teszi lehetővé az egyetlen helyes döntés meghozatalát.
- Folyamatos kapcsolattartás a beszállítókkal, kölcsönösen előnyös alapon.
ISO tanúsítványok megszerzése
Az ISO tanúsítás első szakasza egy bizonyos dokumentumcsomag kialakítását foglalja magában, beleértve:
- pályázat, amelynek elkészítését a megállapított forma szerint kell elvégezni;
- a pályázó cég törvényes dokumentumai és a szükséges adatok;
- a vállalat gyártási folyamatban részt vevő részlegeinek sematikus ábrázolása, kiegészítve a funkcionális felelősségi körükre vonatkozó információkkal;
- a vállalat összetétele az alkalmazottak képzettsége tekintetében, megjelölve a termékminőségért felelős személyt;
- engedélyek (másolatok), amelyek megerősítik a társaság jogát bizonyos típusú tevékenységek végzésére;
- a cég munkáját szabályozó NTD listája.
Az ISO tanúsítvány megszerzése egy előkészítő szakaszt tartalmaz. Szükséges a vállalatnál alkalmazott irányítási rendszer auditálása. A vezetés ezen áttekintése lehetővé teszi az európai szabványoknak való meg nem felelés mértékének azonosítását. A jövőben az ISO-követelmények figyelembevételével intézkednek az irányítás átszervezéséről.
Az előkészítés befejezése után folytathatja az ISO tanúsítvány közvetlen megszerzését, amely a következő algoritmuson alapul:
- kérelem benyújtása a szükséges dokumentumcsomaggal kiegészítve a tanúsító szervezethez;
- a rendelkezésre bocsátott dokumentáció szakértők általi tanulmányozása, hogy megértsék, hogyan működik a vállalat irányítási rendszere;
- a tanúsító szervezet döntése a vállalat minőségirányítási rendszerének ISO-kritériumoknak való megfelelőségéről;
- nemzetközi bizonyítvány kiállítása, ha minden feltétel teljesül.
ISO minősítés hozza pozitív pontok a cég tevékenységében, ami megerősíti piaci pozícióját. A termékek minősége javul, amit a dolgozók képzettségének növekedése és az irányítási rendszer optimalizálása biztosít.
Nemzetközi Szabványügyi Szervezet ISO
Az ISO nemzetközi szervezet tevékenységét a szabványok kiadása határozza meg. 1946-ban alapították. Két vállalat lett az új projekt magja: az ISA és az UNSCC. Bár a résztvevők száma összesen 25 volt nemzeti társaságok. Orosz Föderáció 2005-ben foglalta el helyét az ISO igazgatótanácsában.
Az ISO nemzetközileg elismert szabványokat fejleszt és tesz közzé. Ezenkívül ez a szervezet megoldja a tanúsítás problémáját. Az ISO szinte minden területet szabványosít, kivéve az elektromos és elektronikai területeket. Ez utóbbi a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság előjoga.
Az ISO megfelelőségértékelés a termékekre és szolgáltatásokra vonatkozik, de nagyobb mértékben a QMS-re. Az ilyen tanúsítást kizárólag akkreditált testületek végezhetik, amelyek érvényes tanúsítvánnyal rendelkeznek, amely bizonyítja tevékenységük alkalmasságát. Magán a tanúsításon kívül tesztek és ellenőrzések is elvégezhetők. Ennek a folyamatnak a pozitív befejezése megfelelőségi tanúsítvány kiállításához vezet. Oroszországban az ISO-tanúsítvány tisztán önkéntes.
Mindenesetre az ISO garantálja:
- bizalom abban, hogy a fogyasztó minőségi szolgáltatáshoz fér hozzá, vagy olyan terméket vásárol, amely nem okoz panaszt;
- a QMS hatékonysága, hozzájárulva ezzel a versenyelőnyök növekedéséhez;
- környezetbiztonság és az emberi egészség megőrzése.
ISO logó - védjegy aki teljesítette a szükséges regisztrációt. Ez a tény azt sugallja, hogy harmadik fél cégek és bármely személy nem használhatja. Az ISO erre nem ad engedélyt. Maga az ISO szervezet nem végez közvetlen tanúsítási tevékenységet, így helytelen lenne, ha logóját ilyen módon használnák.
Az ISO követelményeknek való megfelelést a megfelelő tanúsítvány alapján felhatalmazott tanúsító szervek igazolják. Ez az ő logójuk, amelyet tanúsított cégek használhatnak. Az ISO-megfelelésről írásos tájékoztatás is rendelkezésre áll a vevő számára. Ez például a termék ellencímkéjének használatával történik.
Az irányítási rendszerekkel kapcsolatos ISO tanúsítás népszerűbb. Ezen a területen már régóta dolgoztak ki szabványokat számos ország szakemberei. Ennek eredményeként olyan szabványok születtek, amelyek betartása jelentősen növeli bármely vállalat hatékonyságát. Egy ilyen ISO-tanúsítvány megszerzése nemcsak a vállalat státuszát változtatja meg, hanem a globális fejlesztések QMS-rel kapcsolatos gyakorlati alkalmazásából is profitál. Mérettől függetlenül a vállalatok megtanulják, hogyan használhatják jobban az erőforrásokat, javítsák a kockázatkezelést és javítsák a termék (szolgáltatás) minőségét, ami növeli az ügyfelek elégedettségét.
Miért szerezzen ISO minősítést?
Az ISO-tanúsítványok pozitív hatással vannak a vállalat hatékonyságára és a profit növekedésére. Elérésükhöz hozzátartozik, hogy a menedzsmentet egy bizonyos színvonalra kell hozni, aminek betartása jó teljesítményhez vezet, amit a gyakorlatban sokszor teszteltek különböző országokban.
Az ISO hozzájárul a globális kereskedelem megkönnyítéséhez. A javasolt szabványok követése megszünteti a meglévő akadályokat. Az importált termékek többnyire ISO tanúsítvánnyal rendelkeznek. A külföldi cégek aktívan alkalmazzák ezt a módszert az áruk (szolgáltatások) minőségének felismerésére. Ha új külföldi piacok iránt érdeklődsz, vagy ott szeretnél megállni, ahol most tartasz, a nemzetközi szabványok követése segít ebben. Ennek eredményeként a vállalat belső és külső előnyökben is részesülhet.