El sistema de gestión de calidad ISO 9001 es uno de los elementos de la serie ISO 9000. Este último es un sistema internacional que regula la gestión de calidad en una empresa. Consta de muchas partes, cada una de las cuales tiene su propia tarea. Por ejemplo, la propia ISO 9000 puede describirse como una colección de definiciones de gestión. Y la ISO 9001 contiene consejos para la aplicación práctica.
¿Para qué sirve el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001?
Cualquier hecho debe ser confirmado oficialmente, y en nuestro tiempo es costumbre tener un “papelito” para todo. Entonces, las empresas que han pasado una prueba especial reciben un certificado de cumplimiento con ISO 9001.
¿Para qué sirve? En verdad, este documento le dará poco a IP Vasechkin, que vende ropa en el mercado. Este certificado solo es necesario si sus clientes o proveedores están interesados en él. En algunas áreas de negocio, la certificación ISO es obligatoria. Esto se aplica a las esferas económica y pública.
! Un dato interesante es que para una gran cantidad de consumidores, la inscripción en el paquete "cumplimiento de la norma ISO 9001" aumenta el nivel de confianza en la empresa. Muchos creen que este certificado es una garantía de la calidad del producto. Aunque esto no es cierto, el estándar solo garantiza la presencia de trabajo de calidad en la empresa, y nada más.
En la actualidad, muchas empresas utilizan la certificación ISO como medio de competencia. Para algunos, esto permite mejores condiciones cooperación con socios, otros lo utilizan como una herramienta de relaciones públicas.
¿Qué dice ISO 9001?
ISO 9001 2008 ( ultima versión) es opcional. Pero aún así, para obtener un documento que confirme el cumplimiento de estas regulaciones, la empresa deberá trabajar duro.
Por ejemplo, el principio básico de la gestión y la norma ISO es la simple verdad: Planificar, Implementar, Controlar, Analizar (PDCA). Esto significa que todas las acciones de su empresa deben estar claramente planificadas e implementadas. La implementación debe realizarse bajo un estricto control, como resultado de lo cual se lleva a cabo un análisis del trabajo realizado. Si algo no funcionó o aparecieron ideas más perfectas en el proceso de control, entonces es necesario realizar cambios en el plan y nuevamente en el mismo círculo: implementación, control, análisis.
Todo estaría bien, pero ¿cómo sabrá la comisión que tienes un esquema similar? Eso sí, de nuevo papeles. Por lo tanto, cada paso y cada punto de esta regla de oro debe plasmarse en gráficos, tablas y demás documentos internos de su empresa.
Además, en el sistema de gestión de calidad ISO 9001 hay una disposición de que la empresa debe tener paquetes de documentos que reflejen la política, los objetivos y la gestión para lograr la calidad del producto.
Asimismo, la empresa debe contar con un departamento de control de calidad y, por supuesto, los responsables de este departamento. Por supuesto, para trabajar en la calidad de un producto, no se puede prescindir de trabajar con la opinión del consumidor. Por lo tanto, debe haber un continuo Comentario: encuestas a consumidores, análisis de factores de comportamiento, recopilación de información.
Por cierto, un artículo sobre cada proceso no será suficiente. Todo esto debe llevarse a cabo en la empresa de manera constante y continua.
Conclusión
Esperamos haber podido aclarar la situación. Depende de usted decidir si desea recibir un certificado de conformidad ISO o no. Pero como muestra la práctica, cualquier preparación para la certificación tiene un efecto beneficioso sobre ambiente de trabajo compañías. En estos momentos, se presta la máxima atención a cada proceso, lo que le permite ver lo que se perdió antes y mejorar la productividad de la empresa.
La serie de normas ISO 9000 incluye varias normas de sistemas de garantía de calidad. Estos estándares son desarrollados por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y tienen el mismo contenido que los estándares europeos (EN) correspondientes, así como los estándares nacionales en varios países. La serie de normas ISO 9000 son modelos o directrices. Todos estos documentos se denominan estándares, aunque algunos de ellos son guías o colecciones de recomendaciones.
La serie de normas ISO 9000 es una compilación de normas nacionales e internacionales para sistemas de calidad. Las normas ISO 9000 son reconocidas prácticamente en todo el mundo y adoptadas como normas nacionales en más de 70 países. Estos estándares son muy populares en países con un activo el comercio internacional como EE. UU., Canadá y Japón, así como en los países de la Unión Europea. El primer estándar del sistema de calidad fue el US Mil Spec (Mil-Q-9858), publicado en 1959. Los diversos estándares del sistema de calidad desarrollados desde entonces tienen muchas características comunes.
Normas ISO 9000:1994
La serie ISO 9000:1994 contenía cinco normas principales:
- ISO 9000-1:94 Normas generales de gestión y garantía de la calidad - Parte 1: Directrices para la selección y el uso
- ISO 9001:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento
- ISO 9002:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad en producción, instalación y servicio
- ISO 9003:94 Sistemas de calidad. - Modelo de aseguramiento de la calidad para la inspección final y las pruebas.
- ISO 9004-1:94 Gestión de calidad general y elementos del sistema de calidad - Parte 1: Directrices
- ISO 8402:1994 Gestión de la calidad y aseguramiento de la calidad - Vocabulario
Normas ISO 9000:2000
Como resultado de la próxima revisión de las normas de la serie ISO 9000, 25 de diciembre de 2000. se puso en vigor nueva edición que ha sufrido cambios significativos. La nueva versión se basa en el concepto de procesos comerciales e incluye algunas áreas nuevas: el proceso de mejora continua, la evaluación de la satisfacción del cliente con los productos o servicios proporcionados, la gestión de recursos.
En el desarrollo de las normas ISO 9000 versión 2000, uno de los objetivos perseguidos fue también simplificar la estructura de las normas para facilitar su aplicación en las organizaciones. Como resultado de esta reestructuración, en lugar de las 20 normas utilizadas anteriormente, la serie ISO 9000:2000 contiene solo 4 normas nuevas:
- ISO 9000:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y Vocabulario
- ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
- ISO 9004:2000 Sistemas de gestión de la calidad. Pautas
- ISO 10011:1991 Auditoría de sistemas de gestión de la calidad
Terminología
Las normas utilizan la siguiente terminología básica, que define los temas del sistema de calidad con referencia a los cuales se establecen requisitos o directrices.
Estos términos difieren de los utilizados anteriormente en ISO 9000:2000.
- Término organización denota un objeto al que se aplican las normas ISO.
- Término el proveedor ahora reemplaza el término "subcontratista" utilizado anteriormente.
- Término productos utilizado para describir los resultados intermedios o finales de las actividades de una organización, también puede entenderse como un "servicio".
Conceptos de gestión de la calidad
Foco en el consumidor (cliente). El nivel de calidad lo marca el consumidor, por lo que la organización debe en todo lo posible centrar su atención en el estudio de los problemas, necesidades, necesidades y expectativas del consumidor para la posterior aplicación de la información obtenida en los productos.
Enfoque de procesos y sistemas. La gestión de la calidad del producto se realiza a través de la gestión de sus procesos productivos, interconectados en un sistema concertado.
liderazgo liderazgo. La forma en que operan los procesos dentro del sistema de gestión está determinada por la política y los objetivos generales para toda la organización, establecidos por la alta dirección, que garantiza que estas políticas y objetivos se puedan implementar con los recursos necesarios.
Participación del personal. La realización de los objetivos establecidos para la empresa solo es posible en el caso de un comportamiento adecuado de los empleados en todos los niveles de la organización.
Mejora continua. A medida que las necesidades de los clientes y otras partes interesadas aumentan o cambian continuamente, la organización debe mantenerse al día con estos cambios asegurándose de que la calidad interna de sus procesos de producción y gestión continúe creciendo.
Adopción las decisiones de gestión basado en datos reales. El proceso de mejora continua debe basarse en los datos obtenidos en el curso de mediciones objetivas del estado real del sistema de calidad y la calidad del producto.
Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores. Dado que la calidad del producto está determinada en gran medida por la calidad de las materias primas, los materiales y la información, lograr un crecimiento de la calidad también debe basarse en el establecimiento de asociaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores.
Enfoque basado en procesos
Esta Norma Internacional propone la adopción de un enfoque de proceso en el desarrollo, implementación y mejora de la eficacia de un sistema de gestión de la calidad para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos del cliente. El diagrama del proceso se muestra en la figura:
Figura 1. Diagrama de enfoque de proceso
Para el funcionamiento eficaz de la organización, es necesario identificar y gestionar numerosas actividades interrelacionadas. Las actividades que utilizan recursos y se gestionan en un orden específico que permite la transformación de "entradas" en "salidas" pueden considerarse procesos. A menudo, la "salida" de un proceso es la "entrada" directa de un proceso posterior.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de una organización, junto con la identificación e interacción de estos procesos, así como su gestión, puede representarse como un “enfoque por procesos”.
La ventaja del enfoque basado en procesos es la gestión continua, que proporciona una buena relación tanto entre los procesos individuales dentro de la organización como su combinación e interacción.
Cuando se utiliza el enfoque basado en procesos dentro de un sistema de gestión de la calidad, se enfatiza la importancia de:
- comprensión y cumplimiento de los requisitos;
- la necesidad de considerar los procesos en términos de "valor agregado";
- obtención de los resultados de la implementación de procesos y efectividad;
- mejora continua de procesos basada en mediciones objetivas.
El modelo de un sistema de gestión de calidad basado en procesos se representa en la figura que ilustra interconexión de procesos presentado en las cláusulas 4 a 8 de la norma ISO 9001:2000. Esta ilustración muestra que los consumidores juegan un papel esencial en la determinación de la entrada. El seguimiento de la satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relacionada con la percepción del cliente sobre si la organización ha cumplido con sus requisitos. El modelo que se muestra en la figura cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional, aunque no representa los procesos en detalle.
Figura 2. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos
Norma ISO 9001:2008
El 15 de noviembre de 2008, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó una nueva versión de la norma internacional ISO 9001. La ISO 9001:2008 reemplaza a la norma ISO 9001:2000, que se aplica tanto a empresas comerciales como organizaciones publicas en 170 países.
En la nueva versión de la norma:
- no contiene nuevos requisitos;
- se agregaron aclaraciones a los requisitos existentes;
- los cambios son principalmente editoriales;
- Se han realizado varios cambios para mejorar la compatibilidad con ISO14001:2004.
En general, los cambios en el estándar son menores, por lo que la transición a la nueva versión no requerirá cambios importantes en el sistema de gestión de las organizaciones.
ISO e IAF han emitido conjuntamente reglas de migración para la nueva versión del estándar:
- 24 meses después de la publicación de la norma ISO 9001:2008, es decir, después del 14 de noviembre de 2010, cualquier certificación ISO 9001:2000 existente no será válida;
- Un año después de la publicación de la norma ISO 9001:2008, es decir después del 14 de noviembre de 2009, todas las nuevas certificaciones y recertificaciones acreditadas deben ser ISO 9001:2008;
- Los certificados de conformidad con ISO 9001:2008 y/o equivalentes nacionales solo pueden emitirse después de una auditoría periódica programada o una recertificación de ISO 9001:2008;
- La transición se puede realizar durante cualquier recertificación programada o auditoría periódica dentro de estos 24 meses.
Aprenderás:
- Qué es la norma ISO 9001 y cuáles son sus características.
- ¿Cuánto cuesta y cuánto se tarda en preparar un certificado para un sistema de gestión de calidad?
ISO 9001 es el conjunto de normas internacionales más popular del mundo, creado por la Organización Internacional de Normalización. A pesar de que todas las normas ISO son solo de carácter consultivo, en unos 100 países de todo el mundo se utilizan como normas básicas. Parte del paquete ISO también ha sido aprobado en Rusia, en el marco de las normas estatales(GOST). Comité Estatal La Federación Rusa de Normalización, Metrología y Certificación (Gosstandart) es miembro nacional de ISO y participa en el trabajo de esta organización.
ISO 9001 establece un conjunto mínimo de requisitos para los sistemas de calidad y se utiliza con el propósito de Certificación. Una de las principales características de esta norma es su universalidad: se puede aplicar a cualquier tipo de actividad.
¿Qué es la norma ISO 9001?
ISO 9001, cuya primera versión apareció en 1987, es el estándar más grande del mundo dedicado a la creación de un sistema de gestión de calidad (QMS). Se basa en la atención a las necesidades del cliente. Los requisitos y estándares se han revisado y actualizado repetidamente, pero las disposiciones principales permanecen sin cambios en la actualidad.
La tarea principal del SGC no es controlar la calidad de cada operación individual o unidad de producción, sino desarrollar condiciones para minimizar los errores en el trabajo. Este enfoque apareció en la versión 2008 de la norma y fue desarrollado en la versión ISO 9001:2015.
Formalmente, la implementación de la norma ISO 9001 se considera voluntaria. Hay industrias, como el complejo militar-industrial o la industria aeronáutica, donde la implementación de sus elementos individuales, reflejados en los estándares de la industria, es obligatoria.
El estándar se basa en muchos conceptos y metodologías desarrollados por los principales especialistas en gestión de calidad. En particular, la secuencia de acciones que se deben realizar durante la implementación y operación del SGC, o ciclo RDCA, fue creada por el famoso científico estadounidense Walter Shewhart.
Con base en las disposiciones de la norma ISO 9001, la empresa crea un sistema de documentación QMS que regula todas las actividades que de alguna manera están relacionadas con la prestación de servicios y la producción de bienes tangibles. La documentación detallada depende de las necesidades de una empresa en particular, la única condición es que debe cumplir con los requisitos de la norma. La documentación desarrollada debe ser rotada con estricta aplicación de todos los procedimientos descritos. La gerencia de la empresa debe ejercer liderazgo en todos los asuntos importantes. Todo lo importante para funcionamiento exitoso La información del SGC debe estudiarse y analizarse cuidadosamente.
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Características de ISO 9001
La norma internacional ISO 9001 se basa en varios principios fundamentales:
- Estricta orientación al cliente.. el objetivo principal implementación del QMS - máxima satisfacción de las necesidades de los consumidores y trabajo para el futuro. La organización debe realizar continuamente investigaciones sobre las necesidades y expectativas de los clientes. En el futuro, la información obtenida se utiliza en la elaboración de productos.
- participación del personal. Para lograr todos los objetivos, es necesario que cada empleado conozca su lugar en la producción del producto.
- Enfoque basado en procesos. QMS incluye muchos procesos interrelacionados. Entender cómo funciona este sistema, con todos sus procesos, recursos y medios, permite a la empresa optimizar al máximo sus actividades y obtener un resultado eficaz.
- Mejora. Cada organización se esfuerza por mejorar su desempeño en algún momento. Esta es una consecuencia inevitable de la reacción ante la aparición de nuevas oportunidades y cambios en las circunstancias externas e internas.
- Certificación. Si el producto fabricado cumple con todos los requisitos, un organismo independiente puede proporcionar un certificado de conformidad, lo que aumentará el reconocimiento y prestigio del producto en el mercado.
Diferencias de ISO 9001:2015 con versiones anteriores
El estándar 9001 ha sido revisado varias veces. Después de la primera versión lanzada en 1987, hubo actualizaciones en 1994, 2000 y 2008. Sobre el este momento la versión actual es 9001:2015. Se diferencia de los anteriores en varios aspectos:
- Desarrollo del SGC y fijación de objetivos, teniendo en cuenta factores externos e internos, determinados para cada organización por separado.
- Se tienen en cuenta los requisitos presentados por todas las partes interesadas al SGC
- Se ha introducido un enfoque basado en el riesgo en el SGC. El uso de la gestión de riesgos formal en la identificación de oportunidades y riesgos es opcional. El método lo elige la propia organización, de acuerdo con sus propias necesidades.
- Énfasis en la gestión de las mediciones en el SGC en su conjunto, incluyendo en los productos y en los procesos de la organización.
Por qué es necesaria la estandarización
El desarrollo comercial exitoso requiere producir productos competitivos. La competitividad se basa en el desarrollo continuo. La lucha competitiva se agrava aún más con el advenimiento de la globalización: con la expansión del mercado, el consumidor puede adquirir productos de la mayoría de los fabricantes mundiales. Como resultado, el fabricante que puede ofrecer un producto de calidad al precio más bajo sobrevive en el mercado.
Para una operación más eficiente de la empresa, fortaleciendo ventaja competitiva, la búsqueda de nuevos mercados y la mejora de la situación en los antiguos, todas las áreas de actividad deben racionalizarse en un único sistema de gestión. Uno de ellos es el sistema de control de calidad.
Debido a que la obtención del certificado de conformidad ISO-9001 es voluntaria, la gran mayoría de las empresas recurren a él para solucionar determinados problemas empresariales. Entre otras cosas, la presencia de un certificado de conformidad permite a la empresa aplicar la marca de certificación adecuada a su producto, lo que afecta la confianza del consumidor. Además, la presencia de un certificado puede convertirse en una de las condiciones para ganar una licitación o celebrar un contrato con empresas extranjeras.
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Implementación del sistema de gestión de calidad ISO 9001 en la empresa.
El equipo ISO TC 176 que desarrolló las normas ISO 9000 propuso el siguiente procedimiento para implementar un sistema de gestión de calidad de acuerdo con la norma ISO 9001:
- Trate de establecer metas. ¿Por qué necesita implementar un SGC? ¿Quizás desea aumentar la credibilidad del producto, reducir costos, alcanzar un nuevo nivel y un nuevo mercado?
- Trate de articular lo que los demás esperan de usted. Otros no son solo clientes, sino que otros pueden ser partes interesadas: sus proveedores, los accionistas de la organización, el estado, la sociedad en su conjunto.
- Encuentre toda la información que necesita sobre ISO 9001:
- Información general
- Información de apoyo, que puede obtenerse directamente del sitio web de ISO
- Estudie la experiencia mundial del uso de ISO 9001. En Rusia y la CEI, la información necesaria se puede encontrar en las revistas "Estándares y calidad" y "Métodos de gestión de calidad".
- Explore las guías de QMS:
- ISO 10006 - Guía para el aseguramiento de la calidad en la gestión de proyectos
- ISO 10007 - Guía de gestión de la configuración
- ISO 10014 - orientación sobre gestión económica
- ISO 10015: una guía para la formación y la gestión de la calidad
- ISO/TS 16949 - estudiada si es necesario. Requisitos particulares para la aplicación de la ISO 9001 en la fabricación de vehículos y autopartes
- ISO 19011: Directrices para la verificación de un SGC.
- Evalúe el cumplimiento de su sistema de gestión con los requisitos de la norma ISO 9001. Esto puede hacerlo usted mismo o contratando a una empresa externa para una auditoría exhaustiva.
- Revisar los requisitos de ISO 9001 relacionados con actividades de producción. Asegúrese de que su gestión de calidad cumpla con estos requisitos. En particular, para los siguientes procesos:
- producción y mantenimiento
- Obtención
- Desarrollo de diseño
- Comunicación con el consumidor
- Control de medios de observación y medición
- Si se encuentran inconsistencias y se mejoran aún más los procesos de trabajo, se debe hacer un plan para eliminarlos. En el proceso: para asignar recursos, distribuir los roles y responsabilidades de los artistas, elaborar un programa de trabajo.
- Sigue tu plan de trabajo. Llevar a cabo todas las actividades desarrolladas y registrar cuidadosamente el avance de acuerdo al cronograma.
- Llevar a cabo revisiones y auditorías internas periódicas. El estándar ISO 19011 se puede utilizar para crear pautas para auditar y evaluar las calificaciones de los auditores.
- Decide hasta qué punto necesitas una certificación oficial. Hay varias razones para obtener un certificado de conformidad:
- Satisfacer los requisitos del mercado o de los consumidores.
- Satisfacer los requisitos de varias organizaciones reguladoras.
- Satisfacción de obligaciones en virtud de un acuerdo con socios extranjeros o nacionales
- Si se necesita certificación, comuníquese con un organismo de certificación acreditado. Después de una auditoría exhaustiva, se le emitirá un certificado de conformidad del sistema de gestión de calidad con los requisitos de la norma ISO 9001.
- Independientemente de si tiene un certificado, siga mejorando y haciendo crecer su negocio.
¿Cómo se certifica la ISO 9001?
La etapa final de la implementación del SGC es la obtención de un certificado oficial de conformidad con la norma ISO 9001. La certificación se realiza con la participación de organismos acreditados en el marco de un sistema nacional único, sistemas voluntarios o un sistema internacional. La lista de autoridades nacionales se puede ver en el sitio web de Rosaccreditation. La lista de sistemas de certificación voluntarios está disponible en el sitio web de Rosstandart. Si se prevé realizar en uno de los sistemas voluntarios, el propio organismo matriz determina para el solicitante uno de los organismos certificadores acreditados.
La legislación no prohíbe la intervención de terceros empresas de consultoría, ayudando con la creación de nuevos mecanismos de control, el desarrollo de documentos y certificación. A través del profesionalismo y de los mecanismos retardados, firma consultora acelerar y simplificar significativamente el proceso.
La certificación puede denominarse auditoría externa. Una parte independiente evalúa qué tan bien funciona el sistema de control de productos en la producción. Esta verificación se lleva a cabo en dos etapas: una evaluación documental e in situ por parte de un experto independiente del organismo de certificación y un especialista de Rosaccreditation u otro sistema de certificación.
Si los documentos presentados y las actividades de la empresa solicitante cumplen total y completamente con todos los requisitos existentes, se emite un certificado que indica que la empresa ha creado e implementado un SGC.
Términos y costo de obtener un certificado para un sistema de gestión de calidad.
El tiempo requerido para la implementación completa del sistema de gestión de calidad 9001 en la empresa se calcula individualmente. En la mayoría de los casos, esto puede llevar de varios meses a varios años. Después de la implementación, se evalúa el cumplimiento del QMS con los estándares existentes, luego de lo cual se emite un certificado. Esta etapa dura hasta dos semanas, el período exacto depende del tamaño de la empresa y la cantidad de empleados.
El certificado ISO 9001 se emite de acuerdo con las normas internacionales o de acuerdo con las nacionales. En el primer caso, lo emite un organismo de certificación internacional, por ejemplo, TUV Thüringen o Afnor. En el segundo, los organismos de certificación acreditados o sistemas voluntarios. Si la empresa opera exclusivamente en el mercado interno, basta con emitir un documento nacional. Si los planes incluyen la cooperación con socios extranjeros o la atracción de inversiones del exterior, es más preferible el certificado internacional ISO 9001. Según el número de empleados de la empresa, puede tomar de 15 a 250 mil rublos para completar el documento.
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Documentación ISO 9001
Uno de los aspectos principales para cumplir con los estándares internacionales ISO 9001 es la documentación. Las responsabilidades de la organización incluyen:
- Definición de la Política de Calidad. Representa las principales direcciones y objetivos de la empresa en el campo de la calidad, desarrollados y formulados formalmente por la dirección de la organización. En ausencia de una política detallada, el desempeño de la empresa en el campo de la calidad es incierto. A su vez, una política desarrollada permite a los empleados y otras partes interesadas tener una idea clara de cómo la gestión se relaciona con la calidad del producto que se lanza.
- Definición de Objetivos de Calidad. Este es estructura jerarquica. En el nivel superior se encuentran los objetivos generales de la empresa. Los objetivos se revelan de arriba a abajo, a nivel de divisiones, departamentos o incluso empleados individuales. Al mismo tiempo, si el sistema de calidad ISO 9001 recién se está desarrollando, tal nivel de detalle solo será perjudicial: se requerirán mecanismos apropiados para obtener datos confiables sobre el logro de los objetivos.
- Redacción del Manual de Calidad- un documento que divulga el sistema de gestión de la calidad. El documento puede contener o hacer referencia a los procedimientos del SGC establecidos para gestionar las actividades que afectan la calidad dentro de la organización. Sirve para facilitar la gestión de todos los procedimientos y actividades de la empresa en el ámbito de la calidad.
- Gestión documental del sistema de gestión de la calidad.. Incluye los siguientes pasos:
- Creación de un documento, desde su planificación hasta su implementación y registro.
- Uso y almacenamiento del documento
- Actualización, incluyendo cambios y aprobaciones.
- Cancelación, traslado a depósito, destrucción del documento.
- Gestión de registros. Un registro es un documento que contiene los resultados obtenidos y otras evidencias del trabajo realizado.
- Auditorías internas, con la ayuda de la cual la dirección de la empresa controla el cumplimiento del trabajo y los resultados en el campo de la calidad con los requisitos de ISO 9001 y los requisitos de la empresa. Los resultados de la auditoría interna son cuidadosamente analizados por la dirección y permiten a la empresa declarar el cumplimiento del estándar de calidad.
- Acciones correctivas. Comprende una serie de acciones y procedimientos que se toman para eliminar las causas del incumplimiento de la calidad de la norma. A la hora de desarrollar, se debe tener en cuenta que en la gestión de la calidad se entiende por incumplimiento de la norma cualquier desviación de la misma. requisitos establecidos, tanto para mal como para mejor lado. Por lo tanto, cada caso se considera por separado.
- Acciones preventivas.
La forma y el medio de almacenamiento de los documentos no importan. El grado de documentación de cada etapa depende directamente del tamaño de la empresa, la competencia del personal, la complejidad de los procesos de producción.
La certificación ISO se entiende como un determinado conjunto de normas, cuya demanda se manifiesta en la creación y modernización de sistemas destinados a garantizar la gestión de la calidad. Dichos sistemas aseguran que todas las etapas de producción o prestación de servicios estén debidamente controladas. Se refiere al control del conjunto completo de componentes de dichos procesos: documentación, materiales, recursos, etc.
Nuestros expertos lo ayudarán a obtener rápidamente el certificado ISO. Usted proporciona un paquete mínimo de documentos y nos ponemos a trabajar sin prepago. Durante 7 años, hemos emitido 14.000 documentos para 3.500 empresas en Rusia, Bielorrusia y Kazajstán.
La certificación de los sistemas mencionados es reconocida como un instrumento de mercado altamente efectivo. La autoridad de ISO en el mercado internacional no está en duda, por lo tanto, los certificados emitidos por esta organización se perciben desde el punto de vista de la evidencia indiscutible de la calidad de los productos (servicios).
La certificación ISO confirma que los productos o servicios proporcionados cumplen plenamente con los estándares de calidad que se tienen en cuenta en todo el mundo. La certificación en sí es proporcionada por un experto independiente. Su implementación exitosa, si se confirma el cumplimiento de los estándares, finaliza con la emisión de un certificado ISO.
El tipo de certificación implementado ha confirmado repetidamente su eficacia, lo que llevó a su distribución más amplia en todo el mundo. Los certificados ISO también son válidos en Rusia. Son reconocidos al nivel de los estándares nacionales utilizados para evaluar los sistemas de gestión.
Las empresas que reciben certificados ISO crean un cierto conjunto de ventajas para sí mismas, lo que aumenta su competitividad en el mercado:
- aumentar la eficiencia de casi todos los procesos comerciales en el contexto de menores costos de producción. Esto último se logra reduciendo el número de intersecciones de actividades, cuando hay duplicidad de procesos;
- cambiar el enfoque de la gestión en sí, dando al sistema de gestión la motivación necesaria;
- cambio en los productos (servicios) desde la posición de aumentar su calidad;
- optimización de los procesos de producción, lo que conduce a una reducción de las pérdidas por mala calidad del producto o matrimonio franco;
- aumentar la disciplina de los empleados y su responsabilidad en el proceso de trabajo;
- transferencia de la empresa al modo operativo basado en estándares mundiales;
- mejorar la percepción positiva de la organización por parte de las sociedades de inversión;
- crecimiento de la benevolencia de los consumidores y expansión en los mercados de ventas;
- la posibilidad de traer productos (servicios) al mercado de Europa Occidental;
- alcanzar el nivel de los precios mundiales.
La gestión de la calidad es una garantía de que se cumplirán los requisitos, normas y estándares que puedan asegurar la necesaria gestión de la empresa. Aquí es donde las certificaciones ISO con su versatilidad pueden ayudar.
Tipos de certificados ISO
Entre las normas ISO adoptadas en Rusia, las siguientes son las más comunes:
- ISO 9000 es una guía para el uso y selección de un sistema de gestión de calidad (SGC) específico basado en los parámetros que determinan el funcionamiento de la empresa. El certificado de serie incluye las disposiciones principales, una introducción al sistema y un glosario de términos utilizados en la norma de este tipo;
- - requisitos claramente definidos y estrictos, cuya observancia se asigna a los proveedores de productos (servicios). Se establecen estándares para todas las etapas de producción: desarrollo, diseño, producción, suministro, instalación y mantenimiento. El cumplimiento de la norma se confirma mediante comprobaciones de control y certificación del producto;
- ISO 9002 - establece requisitos para proveedores. Deben proporcionar un cierto grado de eficiencia en el proceso de producción. El lanzamiento de productos (servicios) de alta calidad requiere una confirmación adecuada;
- ISO 9003 es un sistema que se correlaciona con los requisitos mínimos para el proveedor, que se presentan en la etapa de prueba final, durante el control y después de la certificación. Este certificado obliga a realizar pruebas cuando se acepta el producto final y controlar el proceso de producción;
- ISO 9004 - Estandarización de QMS, donde se destacan las normas y requisitos para la implementación y desarrollo de tales sistemas;
- ISO 10012: un estándar que define las normas, cuyo cumplimiento garantiza el lanzamiento de equipos de alta calidad en forma de diversos instrumentos de medición;
- – requisitos para los sistemas de gestión ambiental. El cumplimiento de las mismas se imputa a la obligación de la empresa de asegurar la protección medioambiente de factores negativos surgidos durante los procesos productivos o como consecuencia de la prestación de servicios. Con la ayuda de este certificado, se establecen los parámetros del sistema, en base a los cuales se redistribuye la responsabilidad, se lleva a cabo la planificación y gestión de todo el volumen de recursos disponibles necesarios para la implementación del programa ambiental en el nivel adecuado;
- ISO 19011: recomendaciones que describen el funcionamiento efectivo del SGC y definen los estándares para llevar a cabo programas de auditoría en relación con la gestión ambiental;
- ISO 13485 - Requisitos para productos médicos y servicios relacionados. Esto incluye las etapas de diseño, instalación, producción y servicio;
- – evaluación de sistemas de gestión que aseguren la seguridad y protección laboral. La presencia de dicho certificado confirma que la empresa lleva a cabo una amplia gama de actividades destinadas a garantizar que la vida y la salud de los empleados no estén en peligro. Esto fortalece significativamente la reputación de la empresa;
- — sistema de gestión en el campo productos alimenticios, que regula los estándares de seguridad, y también constituye un modelo para la gestión y control de los riesgos que pueden surgir en la industria alimentaria.
- - un indicador objetivo de la evaluación de una serie de factores que caracterizan directamente el nivel de confianza en una empresa en particular.
Los ISO específicos incluyen todos los pasos de producción o solo uno. Independientemente de esto, se establecen normas mediante las cuales se establecen las características de la calidad de los productos (servicios).
Las disposiciones básicas de ISO guían el desarrollo de normas relevantes, que se distinguen por el hecho de que tienen un impacto efectivo en el SGC. Esto se logra siguiendo 8 principios que garantizan el éxito de cualquier emprendimiento:
- Contabilización de la prioridad del cliente, en base a su satisfacción. La empresa debe mostrar interés en cooperar con el usuario final. Se requiere un análisis constante de cuán satisfecho está con los productos (servicios) adquiridos.
- Entender la importancia del liderazgo de un líder que puede mejorar estructura organizativa empresas por sus cualidades. Es necesario tener una estrategia de desarrollo y sistema efectivo administración. Al mismo tiempo, las actividades de los empleados deben estimularse mediante la creación de un entorno empresarial adecuado.
- Fomentar la actividad de los empleados a través de determinados incentivos con el fin de incrementar la rentabilidad de su trabajo en beneficio de la empresa.
- Gestión de la empresa dentro de un único sistema, donde existe una interacción total entre la gestión y la producción.
- Un enfoque sistemático del funcionamiento de la empresa, cuando se establecen vínculos claramente definidos entre los procesos productivos y las divisiones estructurales.
- Actividad continua para modernizar los procesos de negocio, que implique el uso de evaluaciones de desempeño independientemente del objeto: un funcionario o un departamento, que debe estar correlacionado con el control obligatorio.
- Tomar decisiones gerenciales basadas en datos reales. La realización de ajustes en las actividades de gestión debe estar justificada por el estado real de las cosas. Solo esto le permite tomar las únicas decisiones correctas.
- Mantener constantemente relaciones con los proveedores sobre una base de beneficio mutuo.
Obtención de certificados ISO
La primera etapa de la certificación ISO implica la formación de un determinado paquete de documentos, que incluye:
- una solicitud, cuya preparación debe realizarse de acuerdo con el formulario establecido;
- los documentos estatutarios de la empresa solicitante y los detalles necesarios;
- una representación esquemática de los departamentos de la empresa involucrados en el proceso de producción, complementada con información sobre sus responsabilidades funcionales;
- composición de la empresa en términos de calificaciones de los empleados, indicando la persona responsable de la calidad del producto;
- licencias (copias) que confirman el derecho de la empresa a realizar determinados tipos de actividades;
- lista de NTD que regulan el trabajo de la empresa.
La obtención de un certificado ISO incluye una etapa preparatoria. Es necesario realizar una auditoría del sistema de gestión utilizado en la empresa. Esta revisión de la gestión le permite identificar el grado de incumplimiento de las normas europeas. En el futuro, se están tomando medidas para reorganizar la gestión, teniendo en cuenta los requisitos de la ISO.
Después de completar la preparación, se puede proceder a la obtención directa del certificado ISO, que se basa en el siguiente algoritmo:
- presentación de una solicitud, complementada con el paquete de documentos requerido, al organismo de certificación;
- estudiar la documentación proporcionada por expertos para entender cómo funciona el sistema de gestión de la empresa;
- tomar una decisión por parte del organismo de certificación con respecto al cumplimiento del SGC de la empresa con los criterios ISO;
- emisión de un certificado internacional si se cumplen todas las condiciones.
La certificación ISO trae puntos positivos en las actividades de la empresa, que fortalecen su posición en el mercado. La calidad de los productos está mejorando, lo que está garantizado por el crecimiento de las calificaciones de los empleados y la optimización del sistema de gestión.
Organización Internacional de Normalización ISO
La actividad de la organización internacional ISO está determinada por la publicación de normas. Fue fundada en 1946. Dos empresas se convirtieron en el núcleo del nuevo proyecto: ISA y UNSCC. Aunque el número total de participantes fue de 25 empresas nacionales. La Federación Rusa ocupó su asiento en la junta de ISO en 2005.
ISO desarrolla y publica estándares reconocidos internacionalmente. Además, esta organización resuelve el problema de la certificación. ISO estandariza casi todas las áreas, a excepción de la eléctrica y la electrónica. Esta última es prerrogativa de la Comisión Electrotécnica Internacional.
La evaluación de la conformidad ISO se aplica a los productos y servicios, pero en mayor medida esto se aplica al SGC. Dicha certificación es realizada exclusivamente por organismos acreditados que cuentan con un certificado vigente, que sirve como evidencia de la competencia de sus actuaciones. Además de la propia certificación, se pueden realizar pruebas e inspecciones. La finalización positiva de este proceso conduce a la emisión de un certificado de conformidad. En Rusia, la certificación ISO es un asunto puramente voluntario.
En cualquier caso, ISO garantiza:
- confianza en que el consumidor tendrá acceso a un servicio de calidad o adquirirá un producto que no generará quejas;
- la efectividad del SGC, contribuyendo así al crecimiento de las ventajas competitivas;
- la seguridad ambiental y la preservación de la salud humana.
logo iso - marca comercial que ha pasado el registro requerido. Este hecho sugiere que su uso no es posible por parte de terceras empresas y personas. ISO no da permiso para esto. La organización ISO en sí misma no lleva a cabo actividades de certificación directa, por lo que sería incorrecto que su logotipo se utilizara de esta forma.
El cumplimiento de los requisitos ISO es confirmado por organismos de certificación autorizados que actúan sobre la base de un certificado apropiado. Es su logotipo el que pueden utilizar las empresas certificadas. También se encuentra disponible información escrita para el comprador sobre el cumplimiento de la norma ISO. Por ejemplo, esto se hace utilizando la contraetiqueta del producto.
La certificación ISO en relación con los sistemas de gestión es más popular. Los estándares en esta área han sido desarrollados durante mucho tiempo por especialistas de muchos países. Como resultado, se han desarrollado estándares, cuyo cumplimiento aumenta significativamente la eficiencia de cualquier empresa. La obtención de un certificado ISO de este tipo no solo cambia el estatus de la empresa, sino que también ayuda a beneficiarse de la aplicación de desarrollos globales en relación con el SGC en la práctica. Independientemente del tamaño, las empresas están aprendiendo cómo utilizar mejor los recursos, mejorar la gestión de riesgos y mejorar la calidad del producto (servicio), lo que aumenta la satisfacción del cliente.
Por qué obtener la certificación ISO
Las certificaciones ISO tienen un impacto positivo en la eficiencia de la empresa y en el aumento de las ganancias. Obtenerlos implica llevar la gestión a un cierto estándar, siguiendo lo cual lleva a un buen desempeño, que ha sido probado muchas veces en la práctica en diferentes países.
ISO contribuye a la facilitación del comercio mundial. Seguir los estándares propuestos destruye las barreras existentes. Los productos importados en su mayoría están certificados por ISO. Las empresas extranjeras utilizan activamente este método para reconocer la calidad de los bienes (servicios). Si está interesado en nuevos mercados en el extranjero o quiere establecerse donde está ahora, seguir los estándares internacionales lo ayudará con esto. Como resultado, la empresa puede recibir beneficios tanto internos como externos.