Sistemul de management al calității ISO 9001 este unul dintre elementele din seria ISO 9000. Acesta din urmă este un sistem internațional care reglementează managementul calității într-o întreprindere. Este format din mai multe părți, fiecare dintre ele având propria sa sarcină. De exemplu, ISO 9000 în sine poate fi descris ca o colecție de definiții de management. Și ISO 9001 conține sfaturi pentru aplicare practică.
Pentru ce este sistemul de management al calității ISO 9001?
Orice fapt trebuie confirmat oficial, iar în vremea noastră este obișnuit să avem o „coală de hârtie” pentru tot. Deci, întreprinderile care au trecut un test special primesc un certificat de conformitate cu ISO 9001.
Pentru ce este? Într-adevăr, acest document îi va oferi puțin lui IP Vasechkin, care vinde haine pe piață. Acest certificat este necesar doar dacă clienții sau furnizorii dvs. sunt interesați de el. În unele domenii de activitate, certificarea ISO este obligatorie. Acest lucru se aplică sferei economice și publice.
! Un fapt interesant este că pentru un număr mare de consumatori, inscripția de pe ambalaj „conformitate cu ISO 9001” crește nivelul de încredere în companie. Mulți cred că acest certificat este o garanție a calității produsului. Deși acest lucru nu este adevărat - standardul garantează doar prezența muncii privind calitatea în întreprindere și nimic mai mult.
Multe firme folosesc astăzi certificarea ISO ca mijloc de competiție. Pentru unii, acest lucru le permite cele mai bune conditii cooperarea cu partenerii, alții o folosesc ca instrument de PR.
Ce spune ISO 9001?
ISO 9001 2008 ( ultima versiune) este opțională. Dar totuși, pentru a obține un document care să confirme respectarea acestor reglementări, compania va trebui să muncească din greu.
De exemplu, principiul de bază al managementului și standardul ISO este adevărul simplu: Planifică, Implementează, Controlează, Analizează (PDCA). Aceasta înseamnă că toate acțiunile întreprinderii dumneavoastră trebuie să fie clar planificate și implementate. Implementarea ar trebui să aibă loc sub control strict, în urma căruia se efectuează o analiză a muncii efectuate. Dacă ceva nu a funcționat sau au apărut idei mai perfecte în procesul de control, atunci este necesar să se facă modificări în plan și din nou același cerc: implementare, control, analiză.
Totul ar fi bine, dar de unde va ști comisia că aveți o schemă similară? Desigur, din nou hârtii. Prin urmare, fiecare pas și fiecare punct al acestei reguli de aur ar trebui să fie afișate în grafice, tabele și alte documente interne ale companiei dumneavoastră.
În plus, în sistemul de management al calității ISO 9001 există o prevedere conform căreia compania trebuie să aibă pachete de documente care să reflecte politica, obiectivele și managementul atingerii calității produsului.
De asemenea, firma trebuie să aibă un departament de control al calității și, bineînțeles, șefii acestui departament. Desigur, pentru a lucra la calitatea unui produs, nu se poate face fără a lucra cu opinia consumatorului. Prin urmare, trebuie să existe continuu Părere: sondaje consumatori, analiza factorilor comportamentali, colectarea de informatii.
Apropo, o lucrare despre fiecare proces nu va fi suficientă. Toate acestea ar trebui efectuate la întreprindere în mod constant și continuu.
Concluzie
Sperăm că am reușit să lămurim situația. Depinde de dvs. să decideți dacă primiți sau nu un certificat de conformitate ISO. Dar, după cum arată practica, orice pregătire pentru certificare are un efect benefic asupra mediu de lucru companiilor. În aceste momente, se acordă maximă atenție fiecărui proces, ceea ce vă permite să vedeți ce a ratat mai devreme și să îmbunătățiți productivitatea companiei.
Seria de standarde ISO 9000 include mai multe standarde ale sistemului de asigurare a calității. Aceste standarde sunt dezvoltate de Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) și au același conținut ca standardele europene (EN) corespunzătoare, precum și standardele naționale dintr-o serie de țări. Seria de standarde ISO 9000 sunt modele sau linii directoare. Toate aceste documente sunt numite standarde, chiar dacă unele dintre ele sunt linii directoare sau culegeri de recomandări.
Seria de standarde ISO 9000 este o compilație de standarde naționale și internaționale pentru sistemele calității. Standardele ISO 9000 sunt recunoscute practic în întreaga lume și adoptate ca standarde naționale în peste 70 de țări. Aceste standarde sunt foarte populare în țările cu un activ comerț internațional precum SUA, Canada și Japonia, precum și în țările Uniunii Europene. Primul standard al sistemului de calitate a fost US Mil Spec (Mil-Q-9858), publicat în 1959. Diferitele standarde ale sistemului de calitate dezvoltate de atunci au multe caracteristici comune.
Standarde ISO 9000:1994
Seria ISO 9000:1994 conținea cinci standarde principale:
- ISO 9000-1:94 Standarde generale de management și asigurare a calității - Partea 1: Orientări pentru selecție și utilizare
- ISO 9001:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru proiectare, dezvoltare, producție, instalare și întreținere
- ISO 9002:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calitatii in productie, instalare si service
- ISO 9003:94 Sisteme de calitate. - Model de asigurare a calității pentru inspecția și testarea finală
- ISO 9004-1:94 Elemente generale de management al calității și sistemul calității - Partea 1: Orientări
- ISO 8402:1994 Managementul calității și asigurarea calității - Vocabular
Standarde ISO 9000:2000
Ca urmare a următoarei revizuiri a standardelor din seria ISO 9000, 25 decembrie 2000. a fost pusă în aplicare noua editie care a suferit modificări semnificative. Noua versiune se bazează pe conceptul de procese de afaceri și include câteva domenii noi - procesul de îmbunătățire continuă, evaluarea satisfacției clienților cu produsele sau serviciile furnizate, managementul resurselor.
În dezvoltarea standardelor ISO 9000 versiunea 2000, unul dintre obiectivele urmărite a fost și simplificarea structurii standardelor pentru a le face mai ușor de aplicat în organizații. Ca urmare a acestei restructurări, în locul celor 20 de standarde utilizate anterior, seria ISO 9000:2000 conține doar 4 standarde noi:
- ISO 9000:2000 Sisteme de management al calității. Bazele și Vocabularul
- ISO 9001:2000 Sisteme de management al calității. Cerințe
- ISO 9004:2000 Sisteme de management al calității. Instrucțiuni
- ISO 10011:1991 Auditul sistemelor de management al calitatii
Terminologie
Standardele folosesc următoarea terminologie de bază, care definește subiectele din sistemul calității cu referire la care sunt stabilite cerințe sau linii directoare.
Acești termeni diferă de cei utilizați anterior în ISO 9000:2000.
- Termen organizare denotă un obiect căruia i se aplică standardele ISO.
- Termen furnizor acum înlocuiește termenul folosit anterior „subcontractant”.
- Termen produse folosit pentru a descrie rezultatele intermediare sau finale ale activităților unei organizații, poate fi înțeles și ca un „serviciu”.
Concepte de management al calității
Concentrați-vă pe consumator (client). Nivelul de calitate este stabilit de consumator, astfel încât organizația ar trebui să-și concentreze în orice mod posibil atenția asupra studiului problemelor, nevoilor, nevoilor și așteptărilor consumatorului pentru implementarea ulterioară a informațiilor obținute în produse.
Abordare prin proces și sistem. Managementul calității produsului se realizează prin managementul proceselor sale de producție, interconectate într-un sistem agreat.
conducerea conducerii. Modul în care funcționează procesele din cadrul sistemului de management este determinat de politica și obiectivele de ansamblu pentru întreaga organizație, stabilite de managementul de vârf, care asigură că aceste politici și obiective pot fi implementate cu resursele necesare.
Implicarea personalului. Realizarea obiectivelor stabilite pentru întreprindere este posibilă numai în cazul unui comportament adecvat al angajaţilor la toate nivelurile organizaţiei.
Imbunatatire continua. Pe măsură ce nevoile clienților și ale altor părți interesate cresc sau se schimbă continuu, organizația trebuie să țină pasul cu aceste schimbări, asigurându-se că calitatea internă a proceselor sale de producție și management continuă să crească.
Adopţie decizii de management pe baza datelor reale. Procesul de îmbunătățire continuă ar trebui să se bazeze pe datele obținute în cursul măsurătorilor obiective ale stării actuale a sistemului calității și a calității produsului.
Relații reciproc avantajoase cu furnizorii. Deoarece calitatea produselor este în mare măsură determinată de calitatea materiilor prime, materialelor și informațiilor, obținerea creșterii calității trebuie să se bazeze și pe stabilirea de parteneriate reciproc avantajoase cu furnizorii.
Abordarea procesului
Acest standard internațional propune adoptarea unei abordări procesuale în dezvoltarea, implementarea și îmbunătățirea eficacității unui sistem de management al calității pentru a crește satisfacția clienților prin îndeplinirea cerințelor clienților. Diagrama procesului este prezentată în figură:
Fig.1. Diagrama de abordare prin proces
Pentru funcționarea eficientă a organizației este necesară identificarea și gestionarea a numeroase activități interdependente. Activitățile care folosesc resurse și sunt gestionate într-o anumită ordine care permite transformarea „intrarilor” în „ieșiri” pot fi considerate procese. Adesea „ieșirea” unui proces este „intrarea” directă la un proces ulterior.
Aplicarea unui sistem de procese în cadrul unei organizații, împreună cu identificarea și interacțiunea acestor procese, precum și managementul acestora, pot fi reprezentate ca o „abordare procesuală”.
Avantajul abordării proceselor este managementul continuu, care asigură o relație bună atât între procesele individuale din cadrul organizației, cât și combinarea și interacțiunea acestora.
Atunci când abordarea procesului este utilizată în cadrul unui sistem de management al calității, ea subliniază importanța:
- înțelegerea și îndeplinirea cerințelor;
- necesitatea de a lua în considerare procesele în termeni de „valoare adăugată”;
- obținerea rezultatelor implementării proceselor și eficacității;
- imbunatatirea continua a procesului bazata pe masuratori obiective.
Modelul unui sistem de management al calității bazat pe proces este prezentat în figura care ilustrează interconectarea proceselor prezentate în clauzele 4 până la 8 din ISO 9001:2000. Această ilustrație arată că consumatorii joacă un rol esențial în determinarea inputului. Monitorizarea satisfacției clienților necesită evaluarea informațiilor legate de percepția clientului despre dacă organizația și-a îndeplinit cerințele. Modelul prezentat în figură acoperă toate cerințele acestui standard internațional, deși nu reprezintă procesele în detaliu.
Fig.2. Model de sistem de management al calității bazat pe procese
Standardul ISO 9001:2008
La 15 noiembrie 2008, Organizația Internațională pentru Standardizare (ISO) a publicat o nouă versiune a standardului internațional ISO 9001. ISO 9001:2008 înlocuiește standardul ISO 9001:2000, care se aplică atât în domeniul comercial, cât și organizatii publiceîn 170 de țări.
În noua versiune a standardului:
- nu conține cerințe noi;
- a adăugat clarificări la cerințele existente;
- modificările sunt în principal editoriale;
- Au fost făcute mai multe modificări pentru a îmbunătăți compatibilitatea cu ISO14001:2004.
În general, modificările în standard sunt minore, astfel încât trecerea la noua versiune nu va necesita schimbări majore în sistemul de management din partea organizațiilor.
ISO și IAF au emis în comun reguli de migrare pentru noua versiune a standardului:
- 24 de luni de la publicarea ISO 9001:2008, i.e. după 14 noiembrie 2010, orice certificare ISO 9001:2000 existentă nu va fi valabilă;
- La un an de la publicarea ISO 9001:2008 i.e. după 14 noiembrie 2009, toate certificările și recertificările acreditate noi trebuie să fie ISO 9001:2008;
- Certificatele de conformitate cu ISO 9001:2008 și/sau echivalentele naționale pot fi eliberate numai după un audit periodic programat sau recertificare la ISO 9001:2008;
- Tranziția poate fi făcută în timpul oricărei recertificări sau audit periodic programat în aceste 24 de luni.
O sa inveti:
- Ce este standardul ISO 9001 și care sunt caracteristicile acestuia.
- Cât costă și cât durează pregătirea unui certificat pentru un sistem de management al calității.
ISO 9001 este cel mai popular set de standarde internaționale din lume creat de Organizația Internațională pentru Standardizare. În ciuda faptului că toate standardele ISO sunt doar de natură consultativă, în aproximativ 100 de țări din întreaga lume sunt folosite ca standarde de bază. O parte a pachetului ISO a fost aprobată și în Rusia, în cadrul oficialului standardele de stat(GOST). Comitetul de Stat Federația Rusă pentru Standardizare, Metrologie și Certificare (Gosstandart) este membru național al ISO și participă la activitatea acestei organizații.
ISO 9001 stabilește un set minim de cerințe pentru sistemele de calitate și este utilizat în acest scop certificare. Una dintre principalele caracteristici ale acestui standard este universalitatea sa - poate fi aplicat oricărui tip de activitate.
Ce este standardul ISO 9001?
ISO 9001, a cărui primă versiune a apărut în 1987, este cel mai mare standard din lume dedicat creării unui sistem de management al calității (QMS). Se bazează pe atenția la nevoile clientului. Cerințele și standardele au fost revizuite și actualizate în mod repetat, dar prevederile principale rămân neschimbate astăzi.
Sarcina principală a QMS nu este controlează calitatea fiecărei operațiuni individuale sau unitate de producție, dar să dezvolte condiții pentru a minimiza erorile în lucrare. Această abordare a apărut în versiunea 2008 a standardului și a fost dezvoltată în versiunea ISO 9001:2015.
În mod oficial, implementarea standardului ISO 9001 este considerată voluntară. Există industrii, precum complexul militar-industrial sau industria aeronautică, în care executarea elementelor sale individuale, reflectate în standardele industriei, este obligatorie.
Standardul se bazează pe multe concepte și metodologii dezvoltate de specialiști de top în managementul calității. În special, succesiunea de acțiuni care trebuie efectuate în timpul implementării și funcționării QMS, sau ciclul RDCA, a fost creată de celebrul om de știință american Walter Shewhart.
Pe baza prevederilor ISO 9001, întreprinderea creează un sistem de documentare QMS care reglementează toate activitățile care sunt legate cumva de prestarea serviciilor și producția de bunuri materiale. Documentația detaliată depinde de nevoile unei anumite întreprinderi, singura condiție este ca aceasta să respecte cerințele standardului. Documentația dezvoltată ar trebui să fie rotată cu implementarea strictă a tuturor procedurilor descrise. Conducerea întreprinderii ar trebui să exercite conducerea în toate problemele majore. Totul important pentru funcționare cu succes Informațiile QMS trebuie studiate și analizate cu atenție.
- Certificarea produsului: scheme obligatorii și voluntare
Caracteristicile ISO 9001
Standardul internațional ISO 9001 se bazează pe câteva principii fundamentale:
- Orientare strictă către client. obiectivul principal implementarea SMC - satisfacerea maxima a nevoilor consumatorilor si munca pentru viitor. Organizația ar trebui să efectueze continuu cercetări asupra nevoilor și așteptărilor clienților. Pe viitor, informațiile obținute sunt utilizate în producția de produse.
- Implicarea personalului. Pentru a atinge toate obiectivele, este necesar ca fiecare angajat să-și cunoască locul în producția produsului.
- Abordarea procesului. QMS include multe procese interconectate. Înțelegerea modului în care funcționează acest sistem, cu toate procesele, resursele și mijloacele sale, permite întreprinderii să își optimizeze activitățile la maximum și să obțină un rezultat eficient.
- Îmbunătăţire. Fiecare organizație se străduiește să-și îmbunătățească performanța la o anumită etapă. Aceasta este o consecință inevitabilă a reacției la apariția de noi oportunități și schimbări în circumstanțele externe și interne.
- Certificare. Dacă produsul fabricat îndeplinește toate cerințele, un organism independent poate furniza un certificat de conformitate, care va crește recunoașterea și prestigiul produsului pe piață.
Diferențele ISO 9001:2015 față de versiunile anterioare
Standardul 9001 a fost revizuit de mai multe ori. După prima versiune lansată în 1987, au existat actualizări în 1994, 2000 și 2008. Pe acest moment versiunea actuală este 9001:2015. Diferă de cele anterioare în mai multe moduri:
- Dezvoltarea SMC și stabilirea obiectivelor, luând în considerare factorii externi și interni, determinate pentru fiecare organizație separat.
- Sunt luate în considerare cerințele prezentate de toate părțile interesate la SMC
- În SMC a fost introdusă o abordare bazată pe risc. Utilizarea managementului formal al riscului în identificarea oportunităților și riscurilor este opțională. Metoda este aleasă chiar de organizație, în conformitate cu propriile nevoi.
- Accent pe managementul măsurătorilor în SMC în ansamblu, inclusiv în produse și în procesele organizației.
De ce este nevoie de standardizare
Dezvoltarea de succes a afacerii necesită produce produse competitive. Competitivitatea se bazează pe dezvoltarea continuă. Lupta competitivă este și mai agravată odată cu apariția globalizării: odată cu extinderea pieței, consumatorul poate achiziționa produsele majorității producătorilor mondiali. Drept urmare, producătorul care poate oferi un produs de calitate la cel mai mic preț supraviețuiește pe piață.
Pentru o funcționare mai eficientă a companiei, consolidarea avantaj competitiv, în căutarea de noi piețe și îmbunătățirea situației pe cele vechi, toate domeniile de activitate ar trebui raționalizate într-un singur sistem de management. Unul dintre ele este sistemul de control al calității.
Datorită faptului că obținerea certificatului de conformitate ISO-9001 este voluntară, marea majoritate a firmelor recurg la acesta pentru a rezolva anumite probleme de afaceri. Printre altele, prezența unui certificat de conformitate permite companiei să aplice pe produsul său marcajul de certificare corespunzător, ceea ce afectează încrederea consumatorilor. De asemenea, prezența unui certificat poate deveni una dintre condițiile pentru câștigarea unei licitații sau încheierea unui contract cu firme străine.
- Strategia oceanului albastru: cum să intrați pe piață cu un produs nou și să vă creați o nișă
Implementarea sistemului de management al calitatii ISO 9001 la intreprindere
Echipa ISO TC 176 care a dezvoltat standardele ISO 9000 a propus următoarea procedură pentru implementarea unui sistem de management al calității conform ISO 9001:
- Încearcă să-ți stabilești obiective. De ce trebuie să implementați QMS? Poate doriți să creșteți credibilitatea produsului, să reduceți costurile, să atingeți un nou nivel și o nouă piață?
- Încearcă să exprimi ceea ce așteaptă alții de la tine. Alții nu sunt doar clienți, ci alții pot fi părți interesate - furnizorii dvs., acționarii organizației dvs., personalul dvs., comunitatea în ansamblu.
- Găsiți toate informațiile de care aveți nevoie despre ISO 9001:
- Informatii generale
- Informații suport, care pot fi obținute direct de pe site-ul web ISO
- Studiați experiența mondială de utilizare a ISO 9001. În Rusia și CSI, informațiile necesare pot fi găsite în revistele „Standarde și calitate” și „Metode de management al calității”.
- Explorați ghidurile QMS:
- ISO 10006 – Ghid pentru asigurarea calității în managementul proiectelor
- ISO 10007 - Ghid de management al configurației
- ISO 10014 - ghid privind managementul economic
- ISO 10015 - Un ghid pentru instruire și managementul calității
- ISO/TS 16949 - studiat dacă este necesar. Cerințe speciale pentru aplicarea ISO 9001 la fabricarea de vehicule și piese auto
- ISO 19011: Linii directoare pentru verificarea unui SMC.
- Evaluați conformitatea sistemului dumneavoastră de management cu cerințele ISO 9001. Acest lucru se poate face singur sau angajând o companie externă pentru un audit amănunțit.
- Examinați cerințele ISO 9001 legate de activitati de productie. Asigurați-vă că managementul calității îndeplinește aceste cerințe. În special, pentru următoarele procese:
- Productie si intretinere
- Achiziții
- Proiectare/dezvoltare
- Comunicarea cu consumatorul
- Controlul mijloacelor de observare si masurare
- Dacă se constată inconsecvențe și procesele de lucru sunt îmbunătățite în continuare, trebuie făcut un plan pentru a le elimina. În acest proces - pentru a aloca resurse, a distribui rolurile și responsabilitățile artiștilor interpreți, a întocmi un program de lucru.
- Urmați-vă planul de lucru. Efectuați toate activitățile dezvoltate și înregistrați cu atenție progresul conform programului.
- Efectuați revizuiri și audituri interne periodice. Standardul ISO 19011 poate fi utilizat pentru a crea linii directoare pentru auditarea și evaluarea calificărilor auditorilor.
- Decideți în ce măsură aveți nevoie de certificare oficială. Există mai multe motive pentru obținerea unui certificat de conformitate:
- Satisfacerea cerintelor pietei sau ale consumatorilor
- Satisfacerea cerințelor diferitelor organizații de reglementare
- Satisfacerea obligațiilor din cadrul unui acord cu parteneri străini sau naționali
- Dacă este necesară certificarea, contactați un organism de certificare acreditat. După un audit amănunțit, vi se va elibera un certificat de conformitate a sistemului de management al calității cu cerințele ISO 9001.
- Indiferent dacă aveți un certificat, continuați să vă îmbunătățiți și să vă dezvoltați afacerea.
Cum este certificat ISO 9001?
Etapa finală a implementării SMC este obținerea unui certificat oficial de conformitate ISO 9001. Certificarea are loc cu participarea organismelor acreditate în cadrul unui singur sistem național, sisteme voluntare sau un sistem internațional. Lista autorităților naționale poate fi consultată pe site-ul web Rosaccreditation. Lista sistemelor de certificare voluntară este disponibilă pe site-ul web Rosstandart. Dacă se intenționează să se desfășoare într-unul dintre sistemele voluntare, organismul-mamă însuși determină pentru solicitant una dintre organizațiile de certificare acreditate.
Legislația nu interzice implicarea terților firme de consultanta, ajutând la crearea de noi mecanisme de control, elaborarea documentelor și certificare. Prin profesionalism și mecanisme întârziate, firme de consultanta accelerează și simplifică semnificativ procesul.
Certificarea poate fi numită un audit extern. O parte independentă evaluează cât de bine funcționează sistemul de control al produsului în producție. Această verificare are loc în două etape - o evaluare documentară și pe teren de către un expert independent al organismului de certificare și un specialist de la Rosaccreditation sau alt sistem de certificare.
În cazul în care documentele depuse și activitățile companiei solicitante respectă în totalitate și pe deplin toate cerințele existente, se eliberează un certificat care să ateste că societatea a creat și implementat un SMC.
Condiții și costuri pentru obținerea unui certificat pentru un sistem de management al calității
Timpul necesar pentru implementarea integrală a sistemului de management al calității 9001 la întreprindere este calculat individual. În cele mai multe cazuri, acest lucru poate dura de la câteva luni la câțiva ani. După implementare, SMC este evaluat pentru conformitatea cu standardele existente, în urma cărora se eliberează un certificat. Această etapă durează până la două săptămâni, perioada exactă depinde de dimensiunea întreprinderii și de numărul de angajați.
Certificatul ISO 9001 este emis fie conform regulilor internaționale, fie conform celor naționale. În primul caz, este emis de un organism internațional de certificare - de exemplu, TUV Thüringen sau Afnor. În al doilea, organisme de certificare acreditate sau sisteme voluntare. În cazul în care compania operează exclusiv pe piața internă, este suficient să se elibereze un document național. Dacă planurile includ cooperarea cu parteneri străini sau atragerea de investiții din străinătate, este mai de preferat certificatul internațional ISO 9001. În funcție de numărul de angajați ai întreprinderii, poate dura între 15 și 250 de mii de ruble pentru a finaliza documentul.
- 5 reguli pentru construirea unei afaceri de succes despre care alții nu știu
Documentație ISO 9001
Unul dintre principalele aspecte ale îndeplinirii standardelor internaționale ISO 9001 este documentarea. Responsabilitățile organizației includ:
- Definirea politicii de calitate. Reprezintă direcțiile și scopurile principale ale întreprinderii în domeniul calității, elaborate și formulate formal de conducerea organizației. În lipsa unei politici detaliate, performanța firmei în domeniul calității este incertă. La rândul său, o politică dezvoltată le permite angajaților și altor părți interesate să își facă o idee clară despre modul în care managementul are legătură cu calitatea produsului lansat.
- Definirea obiectivelor de calitate. aceasta structura ierarhica. La cel mai înalt nivel se află obiectivele generale ale întreprinderii. Obiectivele sunt dezvăluite de sus în jos, la nivelul diviziilor, departamentelor sau chiar angajaților individuali. În același timp, dacă sistemul de calitate ISO 9001 tocmai este în curs de dezvoltare, un astfel de nivel de detaliu nu va face decât să doară: vor fi necesare mecanisme adecvate pentru a obține date fiabile privind atingerea obiectivelor.
- Redactarea Manualului Calitatii- un document care dezvăluie sistemul de management al calității. Documentul poate conține sau face referire la proceduri QMS stabilite pentru a gestiona activitățile care afectează calitatea în cadrul organizației. Servește la facilitarea managementului tuturor procedurilor și activităților întreprinderii în domeniul calității.
- Managementul documentelor al sistemului de management al calitatii. Include următorii pași:
- Crearea unui document, de la planificare până la implementare și înregistrare.
- Utilizarea și stocarea documentului
- Actualizare, inclusiv modificări și aprobări.
- Anularea, transferul la depozitare, distrugerea documentului.
- Gestionarea inregistrarilor. O înregistrare este un document care conține rezultatele obținute și alte dovezi ale muncii depuse.
- Audituri interne, cu ajutorul căruia conducerea întreprinderii controlează conformitatea muncii și rezultatelor în domeniul calității cu cerințele ISO 9001 și cu cerințele întreprinderii. Rezultatele auditului intern sunt analizate cu atenție de către conducere și permit companiei să declare conformitatea cu standardul de calitate.
- Acțiuni corective. Include o serie de acțiuni și proceduri care sunt luate pentru a elimina cauzele nerespectării calității standardului. La dezvoltare, trebuie avut în vedere că în managementul calității, nerespectarea standardului este înțeleasă ca orice abatere de la cerințele stabilite, atât în rău, cât și pentru partea mai buna. Prin urmare, fiecare caz este luat în considerare separat.
- Acțiuni preventive.
Forma și suportul de stocare al documentelor nu contează. Gradul de documentare a fiecărei etape depinde direct de mărimea întreprinderii, de competența personalului, de complexitatea proceselor de producție.
Certificarea ISO este înțeleasă ca un anumit set de standarde, a cărui cerere se manifestă în crearea și modernizarea sistemelor care vizează asigurarea managementului calității. Astfel de sisteme asigură că toate etapele producției sau livrării serviciilor sunt controlate corespunzător. Aceasta se referă la controlul setului complet de componente ale unor astfel de procese: documentație, materiale, resurse etc.
Experții noștri vă vor ajuta să obțineți rapid certificatul ISO. Furnizați un pachet minim de documente și ne apucăm de lucru fără plată în avans. Timp de 7 ani, am emis 14.000 de documente pentru 3.500 de companii din Rusia, Belarus și Kazahstan.
Certificarea sistemelor menționate este recunoscută ca un instrument de piață extrem de eficient. Autoritatea ISO pe piața internațională nu este pusă la îndoială, prin urmare, certificatele emise de această organizație sunt percepute din punct de vedere al dovezilor incontestabile ale calității produselor (serviciilor).
Certificarea ISO confirmă faptul că produsele sau serviciile furnizate sunt în deplină conformitate cu standardele de calitate care sunt luate în considerare în întreaga lume. Certificarea în sine este furnizată de un expert independent. Implementarea sa cu succes, dacă se confirmă conformitatea cu standardele, se încheie cu eliberarea unui certificat ISO.
Tipul de certificare implementat și-a confirmat în mod repetat eficacitatea, ceea ce a dus la cea mai largă distribuție în întreaga lume. Certificatele ISO sunt valabile și în Rusia. Sunt recunoscute la nivelul standardelor naționale utilizate pentru evaluarea sistemelor de management.
Întreprinderile care primesc certificate ISO își creează un anumit set de avantaje, ceea ce le crește competitivitatea pe piață:
- creșterea eficienței aproape tuturor proceselor de afaceri pe fondul costurilor de producție mai mici. Acesta din urmă se realizează prin reducerea numărului de intersecții de activități, atunci când există duplicarea proceselor;
- schimbarea abordării managementului propriu-zis, oferind sistemului de management motivația necesară;
- schimbarea produselor (serviciilor) din poziția de creștere a calității acestora;
- optimizarea proceselor de producție, ducând la o reducere a pierderilor din cauza calității proaste a produselor sau a căsătoriei sincere;
- cresterea disciplinei angajatilor si responsabilitatea acestora fata de procesul de munca;
- transferul întreprinderii la modul de funcționare pe baza standardelor mondiale;
- îmbunătățirea percepției pozitive asupra organizației de către companiile de investiții;
- creșterea bunăvoinței consumatorilor și extinderea pe piețele de vânzare;
- posibilitatea de a aduce produse (servicii) pe piața Europei de Vest;
- atingând nivelul preţurilor mondiale.
Managementul calitatii este o garantie ca cerintele, normele si standardele care pot asigura managementul necesar al companiei vor fi indeplinite. Acesta este locul în care certificările ISO cu versatilitatea lor pot ajuta.
Tipuri de certificate ISO
Dintre standardele ISO adoptate în Rusia, următoarele sunt cele mai comune:
- ISO 9000 este un ghid pentru utilizarea și selectarea unui sistem specific de management al calității (SMC) bazat pe parametrii care determină funcționarea companiei. Certificatul de serie cuprinde prevederile principale, o introducere în sistem și un glosar de termeni utilizați în standardul de acest tip;
- - cerințe clar definite și stricte, a căror respectare este atribuită furnizorilor de produse (servicii). Sunt stabilite standarde pentru toate etapele de producție: dezvoltare, proiectare, producție, furnizare, instalare și întreținere. Conformitatea cu standardul este confirmată prin verificări de control și certificare a produsului;
- ISO 9002 – stabilește cerințe pentru furnizori. Acestea trebuie să ofere un anumit grad de eficiență în procesul de producție. Lansarea de produse (servicii) de înaltă calitate necesită o confirmare adecvată;
- ISO 9003 este un sistem care se corelează cu cerințele minime pentru furnizor, care sunt prezentate în etapa de testare finală, în timpul controlului și după certificare. Acest certificat face obligatorie efectuarea de teste atunci când produsul final este acceptat și controlul procesului de producție;
- ISO 9004 - Standardizare QMS, unde normele și cerințele pentru implementarea și dezvoltarea unor astfel de sisteme ies în prim-plan;
- ISO 10012 - un standard care definește normele, respectarea cărora garantează eliberarea de echipamente de înaltă calitate sub formă de diferite instrumente de măsurare;
- – cerințe pentru sistemele de management de mediu. Respectarea acestora este imputată obligației întreprinderii în vederea asigurării protecției mediu inconjurator din factori negativi apariti in timpul proceselor de productie sau ca urmare a prestarii de servicii. Cu ajutorul acestui certificat se stabilesc parametrii sistemului, pe baza cărora se redistribuie responsabilitatea, se realizează planificarea și gestionarea întregului volum de resurse disponibile necesare implementării programului de mediu la nivelul corespunzător;
- ISO 19011 - recomandări care descriu funcționarea eficientă a SMC și definesc standardele de desfășurare a programelor de audit în legătură cu managementul de mediu;
- ISO 13485 - Cerințe pentru produse medicale și servicii conexe. Aceasta include etapele de proiectare, instalare, producție și service;
- – evaluarea sistemelor de management care asigură securitatea și protecția muncii. Prezența unui astfel de certificat confirmă faptul că compania desfășoară o gamă largă de activități menite să asigure că viața și sănătatea angajaților nu sunt puse în pericol. Acest lucru întărește semnificativ reputația companiei;
- — sistem de management în domeniu Produse alimentare, care reglementează standardele de siguranță și, de asemenea, formează un model pentru gestionarea și controlul riscurilor care pot apărea în industria alimentară.
- - un indicator obiectiv al evaluării unui număr de factori care caracterizează direct nivelul de încredere într-o anumită companie.
ISO-urile specifice includ fie toți pașii de producție, fie doar unul. Indiferent de aceasta, se stabilesc norme prin care se stabilesc caracteristicile calitatii produselor (serviciilor).
Prevederile de bază ale ISO ghidează dezvoltarea standardelor relevante, care se disting prin faptul că au un impact efectiv asupra SMC. Acest lucru se realizează prin respectarea a 8 principii care garantează succesul oricărei întreprinderi:
- Contabilitatea priorității clientului, pe baza satisfacției acestuia. Compania ar trebui să manifeste interes pentru cooperarea cu utilizatorul final. Este necesară o analiză constantă a cât de mulțumit este de produsele (serviciile) achiziționate.
- Înțelegerea importanței conducerii unui lider care se poate îmbunătăți structura organizationala companii datorita calitatilor lor. Este necesar să existe o strategie de dezvoltare și sistem eficient management. În același timp, activitățile angajaților ar trebui stimulate prin crearea unui mediu de afaceri adecvat.
- Promovarea activității angajaților prin anumite stimulente pentru a crește rentabilitatea muncii lor în beneficiul companiei.
- Managementul companiei într-un singur sistem, unde există o interacțiune deplină între management și producție.
- O abordare sistematică a funcționării companiei, atunci când se stabilesc legături clar definite între procesele de producție și diviziile structurale.
- Activitate continuă de modernizare a proceselor de afaceri, implicând utilizarea evaluărilor de performanță indiferent de obiect: un funcționar sau un departament, care să fie corelat cu controlul obligatoriu.
- Luarea deciziilor manageriale pe baza datelor reale. Efectuarea de ajustări la activitățile de management ar trebui să fie justificată de starea reală a lucrurilor. Numai acest lucru vă permite să luați singurele decizii corecte.
- Menținerea constantă a relațiilor cu furnizorii pe o bază reciproc avantajoasă.
Obtinerea certificatelor ISO
Prima etapă a certificării ISO presupune formarea unui anumit pachet de documente, inclusiv:
- o cerere, a cărei pregătire trebuie efectuată în conformitate cu formularul stabilit;
- actele statutare ale firmei solicitante si detaliile necesare;
- o reprezentare schematică a departamentelor companiei implicate în procesul de producție, completată cu informații privind responsabilitățile funcționale ale acestora;
- componența companiei din punct de vedere al calificărilor angajaților, cu indicarea persoanei responsabile de calitatea produsului;
- licențe (copii) care confirmă dreptul companiei de a desfășura anumite tipuri de activități;
- lista NTD care reglementează activitatea companiei.
Obținerea unui certificat ISO include o etapă pregătitoare. Este necesar să se efectueze un audit al sistemului de management utilizat în companie. Această revizuire a managementului vă permite să identificați gradul de nerespectare a standardelor europene. Pe viitor se iau măsuri de reorganizare a managementului, ținând cont de cerințele ISO.
După finalizarea pregătirii, puteți trece la obținerea directă a certificatului ISO, care se bazează pe următorul algoritm:
- depunerea unei cereri, completată de pachetul de documente solicitat, la organismul de certificare;
- studierea documentației furnizate de către experți pentru a înțelege cum funcționează sistemul de management al companiei;
- luarea unei decizii de către organismul de certificare cu privire la conformitatea SMC al companiei cu criteriile ISO;
- eliberarea unui certificat internațional dacă sunt îndeplinite toate condițiile.
Certificarea ISO aduce puncte pozitive in activitatile companiei, care ii intaresc pozitia pe piata. Calitatea produselor se îmbunătățește, ceea ce este asigurat de creșterea calificărilor angajaților și de optimizarea sistemului de management.
Organizația Internațională pentru Standardizare ISO
Activitatea organizației internaționale ISO este determinată de eliberarea standardelor. A fost fondată în 1946. Două companii au devenit nucleul noului proiect: ISA și UNSCC. Deși numărul total de participanți a fost de 25 companiile nationale. Federația Rusăși-a luat locul în consiliul ISO în 2005.
ISO dezvoltă și publică standarde recunoscute la nivel internațional. De asemenea, această organizație rezolvă problema certificării. ISO standardizează aproape toate domeniile, cu excepția electrică și electronică. Acesta din urmă este apanajul Comisiei Electrotehnice Internaționale.
Evaluarea conformității ISO se aplică produselor și serviciilor, dar într-o mai mare măsură aceasta se aplică SMC. O astfel de certificare se realizează exclusiv de către organisme acreditate care dețin un certificat valabil, care servește drept dovadă a competenței acțiunilor lor. Pe lângă certificarea în sine, pot fi efectuate teste și inspecții. Finalizarea pozitivă a acestui proces duce la eliberarea unui certificat de conformitate. În Rusia, certificarea ISO este o chestiune pur voluntară.
În orice caz, ISO garantează:
- încrederea că consumatorul va avea acces la un serviciu de calitate sau va achiziționa un produs care nu va provoca reclamații;
- eficacitatea SMC, contribuind astfel la creșterea avantajelor competitive;
- siguranța mediului și conservarea sănătății umane.
sigla ISO - marcă care a trecut de înregistrarea necesară. Acest fapt sugerează că utilizarea sa nu este posibilă de către companii terțe și orice persoană. ISO nu dă permisiunea pentru asta. Organizația ISO în sine nu desfășoară activități de certificare directă, așa că ar fi incorect dacă logo-ul său ar fi folosit în acest fel.
Conformitatea cu cerințele ISO este confirmată de organismele de certificare autorizate care acționează pe baza unui certificat corespunzător. Este logo-ul lor care poate fi folosit de companiile certificate. Sunt disponibile și informații scrise către cumpărător despre conformitatea cu ISO. De exemplu, acest lucru se face folosind contra-eticheta produsului.
Certificarea ISO în legătură cu sistemele de management este mai populară. Standardele în acest domeniu au fost dezvoltate de mult timp de specialiști din multe țări. Drept urmare, au fost elaborate standarde, aderarea la care crește semnificativ eficiența oricărei companii. Obținerea unui astfel de certificat ISO nu numai că schimbă statutul companiei, dar ajută și să beneficiezi de aplicarea dezvoltărilor globale în legătură cu SMC în practică. Indiferent de dimensiune, companiile învață cum să utilizeze mai bine resursele, să îmbunătățească gestionarea riscurilor și să îmbunătățească calitatea produselor (serviciilor), ceea ce crește satisfacția clienților.
De ce să obțineți certificarea ISO
Certificarile ISO au un impact pozitiv asupra eficientei companiei si cresterii profitului. Obținerea lor presupune aducerea managementului la un anumit standard, în urma căruia se ajunge la o performanță bună, care a fost testată de multe ori în practică în diferite țări.
ISO contribuie la facilitarea comerțului global. Respectarea standardelor propuse distruge barierele existente. Produsele importate sunt în mare parte certificate de ISO. Companiile străine folosesc în mod activ această metodă de recunoaștere a calității bunurilor (serviciilor). Dacă sunteți interesat de noi piețe din străinătate sau doriți să vă stabiliți unde vă aflați acum, respectarea standardelor internaționale vă va ajuta în acest sens. Drept urmare, compania este capabilă să primească atât beneficii interne, cât și externe.